職位描述
醫(yī)學(xué)英語(yǔ)臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗(yàn)醫(yī)藥科研
臨床數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員CDC base青島
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作，保證臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性以及安全性；
2、撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件，如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP），數(shù)據(jù)管理整個(gè)流程的時(shí)間表 (Timeline) 等；
3、負(fù)責(zé)病例報(bào)告表（CRF）的設(shè)計(jì)，注釋CRF（aCRF），完成數(shù)據(jù)錄入指南，完成數(shù)據(jù)錄入界面驗(yàn)證和用戶接收測(cè)試（UAT）；
4、撰寫(xiě)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP），完成Edit Check UAT，并且完成數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)上線之前的其他工作；
5、對(duì)于Paper Study, 定期發(fā)出DCF，跟進(jìn)DCF處理情況，直至DCF中的質(zhì)疑全部解決；對(duì)于EDC study，保證系統(tǒng)正常發(fā)出質(zhì)疑，并核查query處理進(jìn)程，直至Query完全解決；
6、在規(guī)定的時(shí)間發(fā)出項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告；定期進(jìn)行SAE的一致性核查，發(fā)出質(zhì)疑，并且跟進(jìn)臨床以及安全數(shù)據(jù)庫(kù)直至問(wèn)題解決；
7、監(jiān)查編碼人員完成不良事件伴隨用藥等的編碼工作；
8、完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定的相關(guān)工作，包括數(shù)據(jù)清理，Audit，準(zhǔn)備鎖庫(kù)文件等。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、計(jì)算機(jī)科學(xué)、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、有較好的英語(yǔ)水平，英語(yǔ)四級(jí)或以上；
3、良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；
4、良好的組織和計(jì)劃能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假。
工作地點(diǎn)
青島嶗山區(qū)中科曙光大廈
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職位發(fā)布者
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過(guò)十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項(xiàng)臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書(shū)。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書(shū)申請(qǐng)，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽(yáng)、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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