職位描述
化學(xué)藥新藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理
1、.負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量體系的建設(shè)和管理，確保公司質(zhì)量管理體系文件的合規(guī)性、有效性。
2.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、對(duì)受托方及供應(yīng)商的審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告，產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。
3.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)質(zhì)量的相關(guān)審查工作。
4.負(fù)責(zé)組織審核所有與持有人品種質(zhì)量有關(guān)的變更，確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
5.負(fù)責(zé)公司上市許可持有人品種的上市放行。
任職資格：
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2.具有至少五年從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；三年以上無(wú)菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟知熟會(huì)藥品GMP管理規(guī)范以及藥品管理相關(guān)法規(guī)，并具備足夠的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)操運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)和能力；
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)工業(yè)北路與春暉路交叉口西北
相似職位
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濟(jì)南中漁潤(rùn)醫(yī)藥科技有限公司
濟(jì)南百潤(rùn)醫(yī)藥科技有限公司是一家新型的藥品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和推廣公司。公司自成立以來(lái)，業(yè)務(wù)取得了高速的發(fā)展。在新藥開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和新藥上市推廣方面有出色的表現(xiàn)。公司定位于醫(yī)藥技術(shù)、保健食品產(chǎn)業(yè),包括化學(xué)、天然藥物研發(fā)、保健食品與技術(shù)轉(zhuǎn)化，以開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥和中藥現(xiàn)代化為企業(yè)發(fā)展的方向;通過(guò)集約我們致力于新技術(shù)的研發(fā)，按科學(xué)規(guī)律辦事，致力于開(kāi)發(fā)出優(yōu)秀的新型藥品。我們本著“持續(xù)完善、精益求精、不斷超越”的企業(yè)精神，以“誠(chéng)信、善存、腳踏實(shí)地”為文化基石，追求：“簡(jiǎn)單、速度、細(xì)節(jié)”的工作原則”，本著“安全、有效、質(zhì)量可控”的經(jīng)營(yíng)理念。把我們公司建設(shè)成為行業(yè)內(nèi)杰出的企業(yè)之一；“員工是企業(yè)最根本的組成部分，為我們的股東、員工及社區(qū)創(chuàng)造財(cái)富，共享公司的發(fā)展成果，幫助每位員工實(shí)現(xiàn)他們工作和生活中愿望，努力使他們獲得健康、幸福的生活，是我們的心愿，也是公司的目標(biāo)之一”，我們營(yíng)造充滿熱情的心態(tài)。我們?yōu)橹就篮系哪贻p人搭建共同施展才華和自我實(shí)現(xiàn)的舞臺(tái)?，F(xiàn)因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，誠(chéng)聘以下工作人員：
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