崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組所有項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量研究工作,統(tǒng)籌與質(zhì)量研究相關(guān)的立項(xiàng)調(diào)研、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方法開(kāi)發(fā)、方法轉(zhuǎn)移、資料撰寫(xiě)等工作;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)熟悉使用和維護(hù)HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析儀器,并分配安排團(tuán)隊(duì)成員完成項(xiàng)目研究中的分析方法,方法驗(yàn)證,檢測(cè)等;
3.負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目研究中的分析技術(shù)難度和相關(guān)問(wèn)題,管理項(xiàng)目的研究進(jìn)度,把控項(xiàng)目質(zhì)量研究過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn),指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員一起保質(zhì)保量交付節(jié)點(diǎn)任務(wù);
4.撰寫(xiě)質(zhì)量研究部分的申報(bào)資料,審核項(xiàng)目組內(nèi)的方案、報(bào)告及申報(bào)資料等技術(shù)文件,并對(duì)資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè),維護(hù),進(jìn)行團(tuán)隊(duì)人員培養(yǎng)、績(jī)效考核、團(tuán)隊(duì)管理;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科10年工作經(jīng)驗(yàn),研究生5年工作經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先;
2.熟悉HPLC、GC等分析儀器設(shè)備的使用和日常維護(hù),能解決儀器的常見(jiàn)故障;
3.了解藥品研發(fā)流程、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,主持過(guò)多個(gè)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量研究工作,有CRO公司、原料藥分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.具備較好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5.具備分析實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象和數(shù)據(jù),解決基本問(wèn)題的能力,抗壓能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng);
職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利