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更新于 5月16日

原料藥質(zhì)量研究經(jīng)理

1.2-2萬
  • 珠海金灣區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé):
1.根據(jù)項目計劃,制定試驗方案及實施計劃,開展樣品檢測工作,完成相應(yīng)數(shù)據(jù)處理和結(jié)果分析,撰寫相關(guān)試驗工作的原始記錄;
2.按公司技術(shù)要求起草研究相關(guān)的相關(guān)研究方案、研究報告,進(jìn)行質(zhì)量研究工作,包括方法開發(fā)、方法建立及驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性考察等,
3.配合合成的工藝研究工作,保證試驗過程的規(guī)范性和結(jié)果的真實準(zhǔn)確,對試驗結(jié)果進(jìn)行初步分析,并在上級指導(dǎo)下進(jìn)行申報資料的撰寫和整理;
4.負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案,協(xié)調(diào)及分配項目組人員有序開展分析方法開發(fā)、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草等工作
5.協(xié)助上級進(jìn)行實驗設(shè)備和物資的管理。
工作要求:
1.藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷,應(yīng)具有3-8年化藥質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.具備藥物分析理論基礎(chǔ),了解分析方法驗證相關(guān)內(nèi)容,能熟練操作液相、氣相、紫外、原子吸收等常用分析設(shè)備 ;
3.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn),了解藥品研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)研究指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報與審評要求

工作地點

金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號珠海國際健康港

職位發(fā)布者

丁女士/人事專員

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公司Logo珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司
珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風(fēng)景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術(shù)開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓,主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等,與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設(shè)計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務(wù)。公司自成立以來,一直在新藥開發(fā)領(lǐng)域保持著原料藥行業(yè)的領(lǐng)先勢頭,先后被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機構(gòu)、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)(中小企業(yè))創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術(shù)中心、珠海市微量元素藥物工程技術(shù)研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系,研發(fā)場地嚴(yán)格按照國家認(rèn)可委員會CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè),現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡,平均研發(fā)經(jīng)費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊均為藥學(xué),化學(xué)及生物學(xué)相關(guān)專業(yè)的本碩博人才,具備扎實的專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗,對行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步有深入的了解,整體綜合實力較強,為公司的藥物研發(fā)提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎(chǔ)上,繼續(xù)堅持以市場需求為導(dǎo)向,以自主研發(fā)為基礎(chǔ),以科學(xué)管理為手段,努力發(fā)揮科研特長,依托研發(fā)團(tuán)隊和科研實力,全面提升技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開拓能力,加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度,持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品,保持技術(shù)領(lǐng)先,完善產(chǎn)品和服務(wù)配套體系。繼續(xù)擴(kuò)大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品市場競爭力,擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模,鞏固研、產(chǎn)、銷密切結(jié)合的經(jīng)營體系。進(jìn)一步加大對研發(fā)費用的投入,加強與合作單位、科研院校的交流,利用國內(nèi)外科研院所基礎(chǔ)理論研究方面的優(yōu)勢,結(jié)合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實際問題,加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度,以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)于人類健康事業(yè)!
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