崗位職責:
1、負責對每批產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行關鍵質(zhì)量公告一參數(shù)的監(jiān)督及檢查;
2、負責對各工序清場的質(zhì)量監(jiān)控和檢查;
3、負責審核批生產(chǎn)記錄、關鍵數(shù)據(jù)錄入;
4、負責進行成品取樣;
5、負責審核車間批生產(chǎn)記錄與工規(guī)一致性,審核車間sop文件;
6、參與車間偏差相關調(diào)查,變更跟蹤,參與車間驗證工作;
7、起草產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧。
8、完成領導交辦的其他工作。
崗位資格:
1、本科以上學歷,制藥工程、藥學等相關專業(yè);
2、至少有原料生產(chǎn)現(xiàn)場QA一年工作經(jīng)驗;
2、抗壓能力強,有較好的溝通組織協(xié)調(diào)能力;
3、熟悉GMP法規(guī)及藥品相關法規(guī)基礎知識;
4、會使用基礎辦公軟件,具備一定文件寫作能力。