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更新于 5月27日

QA驗(yàn)證專員

6000-8000元·14薪
  • 廣安岳池縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA專員QA工程師質(zhì)量工程師GMPICHFDA歐盟認(rèn)證原料藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)全過(guò)程的驗(yàn)證與確認(rèn)工作; 2. 起草/審核/執(zhí)行驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等文件,確保符合法規(guī)要求; 3. 協(xié)調(diào)跨部門(mén)資源,推動(dòng)驗(yàn)證項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施,確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的完整性及合規(guī)性; 4. 參與偏差調(diào)查、變更控制及CAPA管理,分析驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并提出改進(jìn)建議; 5. 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)更新,優(yōu)化驗(yàn)證體系;
6. 支持配合內(nèi)外部審計(jì); 7. 積極參與驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn),提升對(duì)驗(yàn)證要求的認(rèn)知。
任職要求:
1. 本科,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);1年以上原料藥QA/驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 2. 熟練使用Office軟件及驗(yàn)證工具/方法;
3. 較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

四川省廣安市岳池縣健康路仁安段9號(hào)

職位發(fā)布者

楊女士/招聘專員

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成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、??凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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