職位描述
QA專員QA工程師質(zhì)量工程師GMPICHFDA歐盟認(rèn)證原料藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)全過程的驗(yàn)證與確認(rèn)工作；
2. 起草/審核/執(zhí)行驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等文件，確保符合法規(guī)要求;
3. 協(xié)調(diào)跨部門資源，推動(dòng)驗(yàn)證項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施，確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的完整性及合規(guī)性;
4. 參與偏差調(diào)查、變更控制及CAPA管理，分析驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題并提出改進(jìn)建議;
5. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)更新，優(yōu)化驗(yàn)證體系； 6. 支持配合內(nèi)外部審計(jì)；
7. 積極參與驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn)，提升對(duì)驗(yàn)證要求的認(rèn)知。
任職要求：
1. 本科，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；1年以上原料藥QA/驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2. 熟練使用Office軟件及驗(yàn)證工具/方法；
3. 較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
四川省廣安市岳池縣健康路仁安段9號(hào)
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