工作職責(zé)
1、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場監(jiān)控,自檢,確保合規(guī)性;
2、審核檢驗(yàn)操規(guī)、檢驗(yàn)記錄及輔助記錄;
3、參與實(shí)驗(yàn)室偏差、異常調(diào)查,跟蹤C(jī)APA執(zhí)行/完成進(jìn)度;
4、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證、電子數(shù)據(jù)備份、校驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行情況等;
5、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量審計(jì)。
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、分析相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、1年以上原料藥QA/QC經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)及指南;
4、較強(qiáng)的邏輯分析能力和溝通能力。