職位描述
固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.對項目可行性和實施條件作出評估，制定項目的實施計劃及方案；
2.負(fù)責(zé)跟蹤所負(fù)責(zé)研發(fā)項目或相關(guān)制劑技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)動態(tài)，根據(jù)需要及時調(diào)整相關(guān)工作和研究策略；
3.負(fù)責(zé)制劑處方篩選、工藝研究及優(yōu)化，負(fù)責(zé)小試、中試、放大樣品的制備，協(xié)助工藝轉(zhuǎn)移與工藝驗證；
4.負(fù)責(zé)原料、輔料、設(shè)備的前期準(zhǔn)備，監(jiān)督項目組人員實施進(jìn)度；
5.負(fù)責(zé)各項試驗記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接；
6.負(fù)責(zé)項目研究中重點、難點技術(shù)攻關(guān)，有效解決項目研究中遇到的各種問題，確保項目的交付質(zhì)量；
7.參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程, 確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性；
8.負(fù)責(zé)項目組人員的指導(dǎo)、培養(yǎng)、績效考核等。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上項目管理經(jīng)驗；
2.有完整項目的研發(fā)經(jīng)歷，獨立完成化學(xué)藥品處方篩選、工藝優(yōu)化、放大、初步質(zhì)量研究、申報等工作；
3.掌握藥品生產(chǎn)注冊法規(guī)、藥品申報流程與評審要求、儀器設(shè)備使用原理及制劑試驗技能與理論知識等；
4.具備英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力； 5.執(zhí)行力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，能及時解決下級的技術(shù)難題，具有團(tuán)隊管理能力。
職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、晉升空間大
工作地點
大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
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康立生醫(yī)藥北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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