雇員點評標簽
職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學評估臨床試驗安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
崗位職責：
1、協(xié)助建立完善公司藥物警戒體系，跟進國內外藥物警戒相關的規(guī)范與法規(guī)，確保公司藥物安全監(jiān)管體系符合最新法規(guī)要求；
2、及時接受、審查和處理不同來源的藥品不良反應/事件；
3、協(xié)助組織、督促和協(xié)調公司內部相關部門或外部專家進行不良事件及嚴重不良事件的評估、調研和上報，并配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構的調查；
4、協(xié)助撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)核實分析報告；
5、與衛(wèi)生監(jiān)管部門和機構、臨床專家、統(tǒng)計專家建立良好關系并密切合作。
崗位要求：
1、醫(yī)學英語或醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷，已取得英語六級證書；可接受2025年畢業(yè)生；
2、熟悉GCP、ICH-GCP和相關國家或地區(qū)的相關法律法規(guī)、指導原則；
3、團隊合作較強，優(yōu)秀的溝通技巧，英文讀寫能力優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。
工作地點
豐臺區(qū)北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊芳芳/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司海金格醫(yī)藥是一家專業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機構提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關技術服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經(jīng)歷了中國CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過程，目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)模化、國際化以及豐富項目實踐經(jīng)驗的CRO公司，在國家鼓勵創(chuàng)新的政策背景下，海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機遇，為客戶提供臨床研究一站式專業(yè)技術服務與解決方案，為客戶降低研發(fā)風險，加快藥物上市，為客戶創(chuàng)造價值。在未來的發(fā)展中，海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理，推動公司的快速和長遠發(fā)展。同時在“敬天愛人、敬業(yè)誠信、成就客戶、成就員工”文化價值觀的指引下，堅持為客戶至誠服務，堅持為員工謀求物質和精神雙豐收?！疤煨薪?，君子以自強不息；地勢坤，君子以厚德載物”，海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級醫(yī)藥技術服務平臺”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實現(xiàn)健康中國和人民幸福做出貢獻。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司，共同書寫輝煌的明天,真誠期待您成為我們的一員!求職熱線：010-53610735、010-010-53639159
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