職位描述
崗位職責(zé)：
1、按照法規(guī)要求進(jìn)行藥物研發(fā)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)，建立并制訂相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作；
2、負(fù)責(zé)制劑的分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施；
3、協(xié)助項(xiàng)目的申報(bào)，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查；
4、協(xié)助撰寫(xiě)藥物分析方面的申報(bào)資料。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)。
崗位要求：
1、化學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)，有一定的文獻(xiàn)檢索能力者優(yōu)先；
3、熟悉UV、HPLC、GC等常用檢測(cè)儀器的操作，能獨(dú)立完成分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證；
4、能夠能清晰完整地獨(dú)立書(shū)寫(xiě)試驗(yàn)原始記錄及相關(guān)的各種記錄，具有良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范操作能力；
5、工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神，善于溝通交流；工作地點(diǎn)
大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
李娟/主管
立即溝通
圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并配有專業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備，能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開(kāi)發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，并取得多項(xiàng)國(guó)家專利發(fā)明證書(shū)（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開(kāi)發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間，主要有通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車(chē)間和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車(chē)間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí)，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過(guò)不懈努力，公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術(shù)企業(yè)。
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