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更新于 3月28日

體系QA(制劑)_40161

5000-8000元
  • 徐州鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車

職位描述

化學(xué)藥QA
崗位職責(zé): (1)修訂質(zhì)量管理類規(guī)程。 (2)負(fù)責(zé)質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃的起草、通知、會(huì)場(chǎng)的準(zhǔn)備、評(píng)審報(bào)告的形成及歸檔。 (3)組織質(zhì)量保證系統(tǒng)自檢、起草報(bào)告并歸檔;參與其他系統(tǒng)的自檢;更新自檢臺(tái)賬、實(shí)施進(jìn)度跟蹤、報(bào)告歸檔。 (4)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的跟蹤、通知。 (5)負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回方案起草、進(jìn)度追蹤、報(bào)告形成及歸檔。 (6)負(fù)責(zé)外部檢查、注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備、臺(tái)賬更新、報(bào)告及整改資料的歸檔。 (7)負(fù)責(zé)抽檢管理工作。 (8)負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求: (1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè); (2)同崗位2年以上工作經(jīng)歷,熟悉質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面知識(shí) (3)具有良好的溝通能力

工作地點(diǎn)

徐州鼓樓區(qū)金山橋

職位發(fā)布者

陳女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國家衛(wèi)生部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè),國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才基地,江蘇省高校就業(yè)見習(xí)基地、深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長單位。“恩華”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)稱號(hào)。公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng),主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內(nèi)國際首創(chuàng),具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,處于國際領(lǐng)先地位,逐步介入市場(chǎng)前景廣闊的心腦血管藥物市場(chǎng)。公司目前擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積900余畝,企業(yè)具有經(jīng)國家認(rèn)證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥34種550噸/年;西藥制劑100余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑1億支/年的生產(chǎn)規(guī)模。公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。技術(shù)中心現(xiàn)擁有科研人員100余人,其中博士12名,碩士68名,江蘇省“333學(xué)科帶頭人”3人,研究員級(jí)高級(jí)工程師2人,高級(jí)工程師16人,平均年齡32歲,是一個(gè)年輕的、朝氣蓬勃的、富有開拓創(chuàng)新能力和工作激情的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),形成了“誠信、務(wù)實(shí)、進(jìn)取、創(chuàng)新”的文化氛圍。技術(shù)中心為省級(jí)技術(shù)中心,省級(jí)工程技術(shù)研究中心,設(shè)有國家博士后工作站,國家博士后創(chuàng)新中心,承擔(dān)著多項(xiàng)國家級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。其中恩華藥物研究院,專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的研究與開發(fā),擁有專職的科研人員超過300多名,其中碩士、博士100多名。研究院為國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省神經(jīng)藥物工程技術(shù)研究中心、國家博士后科研工作站。公司已建立了以企業(yè)為主體,聯(lián)合國內(nèi)外高校和科研院所的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,形成了新藥綜合性研發(fā)平臺(tái),研發(fā)實(shí)力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。聯(lián)系方式:孟經(jīng)理 0516-87661001地址:徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍湖西路31號(hào)恩華科技大廈郵編:221009
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