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更新于 5月12日

驗(yàn)證QA

5000-7000元
  • 徐州銅山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車

職位描述

QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.起草與修訂驗(yàn)證管理規(guī)程。 2.起草每年度驗(yàn)證主計(jì)劃。 3.建立驗(yàn)證臺(tái)帳,編制驗(yàn)證編號(hào)。 4.確立驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫格式。 5.按照驗(yàn)證主計(jì)劃的安排,組織相關(guān)部門開展各項(xiàng)驗(yàn)證工作。跟蹤各驗(yàn)證項(xiàng)目的進(jìn)度,收集匯總驗(yàn)證相關(guān)數(shù)據(jù)。 6.支持相關(guān)部門起草驗(yàn)證方案和報(bào)告,確定驗(yàn)證內(nèi)容和檢查方法,確定檢驗(yàn)項(xiàng)目及合格標(biāo)準(zhǔn)。 7.支持相關(guān)部門審核與批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告,并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果予以確認(rèn)。 8.發(fā)現(xiàn)并處理驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差,及時(shí)采取糾偏措施,完成驗(yàn)證工作。 9.支持相關(guān)部門編寫驗(yàn)證儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 10.對(duì)已完成的驗(yàn)證方案和報(bào)告按照年份和類型存檔。 11.根據(jù)年度偏差、變更發(fā)生情況及產(chǎn)品質(zhì)量回顧結(jié)果,對(duì)下年度的驗(yàn)證范 圍的調(diào)整提出申請(qǐng),組織相關(guān)人員進(jìn)行討論確定,持續(xù)跟蹤產(chǎn)品工藝和設(shè)備的驗(yàn)證狀態(tài)。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、2年以上QA同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉GMP等藥品管理相關(guān)法律法規(guī)。 4、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨(dú)立思考和分析能力。

工作地點(diǎn)

徐州銅山區(qū)江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國(guó)家衛(wèi)生部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,國(guó)家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國(guó)際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才基地,江蘇省高校就業(yè)見習(xí)基地、深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位?!岸魅A”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)稱號(hào)。公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng),主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國(guó)內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國(guó)家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國(guó)家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國(guó)內(nèi)國(guó)際首創(chuàng),具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,處于國(guó)際領(lǐng)先地位,逐步介入市場(chǎng)前景廣闊的心腦血管藥物市場(chǎng)。公司目前擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積900余畝,企業(yè)具有經(jīng)國(guó)家認(rèn)證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥34種550噸/年;西藥制劑100余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑1億支/年的生產(chǎn)規(guī)模。公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。技術(shù)中心現(xiàn)擁有科研人員100余人,其中博士12名,碩士68名,江蘇省“333學(xué)科帶頭人”3人,研究員級(jí)高級(jí)工程師2人,高級(jí)工程師16人,平均年齡32歲,是一個(gè)年輕的、朝氣蓬勃的、富有開拓創(chuàng)新能力和工作激情的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),形成了“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、進(jìn)取、創(chuàng)新”的文化氛圍。技術(shù)中心為省級(jí)技術(shù)中心,省級(jí)工程技術(shù)研究中心,設(shè)有國(guó)家博士后工作站,國(guó)家博士后創(chuàng)新中心,承擔(dān)著多項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。其中恩華藥物研究院,專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的研究與開發(fā),擁有專職的科研人員超過300多名,其中碩士、博士100多名。研究院為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省神經(jīng)藥物工程技術(shù)研究中心、國(guó)家博士后科研工作站。公司已建立了以企業(yè)為主體,聯(lián)合國(guó)內(nèi)外高校和科研院所的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,形成了新藥綜合性研發(fā)平臺(tái),研發(fā)實(shí)力在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。聯(lián)系方式:孟經(jīng)理 0516-87661001地址:徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍湖西路31號(hào)恩華科技大廈郵編:221009
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