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崗位職責(zé)： 1、對企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全面了解，編寫注冊資料，全程跟進(jìn)注冊申報資料的報送，完成產(chǎn)品注冊。 2、聯(lián)系產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對比價格及資質(zhì)，檢驗(yàn)周期后與注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系。 3、與注冊相對應(yīng)的政府機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊證書。 4、對注冊資料的整理及歸檔管理，以及已有的注冊證書維護(hù)。 5、與研發(fā)部門的人進(jìn)行相應(yīng)的溝通協(xié)調(diào)配合掌握相應(yīng)的產(chǎn)品注冊信息。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、歸檔、整理。 7、進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作:與公司各部門溝通，協(xié)助上級完成對公司質(zhì) 量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等 8、公司安排的其他與工作相關(guān)的工作任務(wù)的完成。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物、電子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、具有2年以上國內(nèi)醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及相關(guān)法律法規(guī)； 3、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、優(yōu)秀的執(zhí)行能力。 職位福利：五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假