職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械
工作職責：
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、匯編及申報；
2.注冊項目跟蹤、項目進度推進，以確保項目按時獲得注冊批件；
3.產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與醫(yī)療器械檢測所溝通檢測事宜；
4.注冊項目臨床試驗設(shè)計及臨床全流程跟進，確保臨床開展的合規(guī)性；
5.注冊資料及原始記錄歸檔及整理；
6.醫(yī)療器械國內(nèi)注冊法規(guī)、國外法規(guī)收集、更新、存檔；
7.定期匯報工作進展，上級交辦的其他工作。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2.有三年以上醫(yī)療器械注冊（IVD試劑及獨立軟件）工作的經(jīng)驗，有獨立完成過二類或三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗；
3.具有NGS產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
大興區(qū)北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊專員8000-15000元
北京 - 通州
北京大艾機器人科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊專員1-2萬
北京 - 大興
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司 - 注冊專員（有源醫(yī)療器械 ）1-1.8萬
北京 - 朝陽
華信領(lǐng)航 - 醫(yī)療器械注冊專員1.2-2萬
北京 - 通州
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司 - 醫(yī)療器械注冊助理7000-12000元
北京 - 大興
西姆高新技術(shù)(江蘇)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理9000-11000元
北京 - 西城
冠動力新能源科技(北京)集團有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
谷女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
北京優(yōu)迅醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司優(yōu)迅醫(yī)學(xué)（UGenix Biotech）以“基因健康大眾、全程助力生命”為企業(yè)使命，產(chǎn)業(yè)化布局分子檢測儀器、產(chǎn)品與服務(wù)，是一家業(yè)務(wù)覆蓋婦幼健康、腫瘤精準醫(yī)療和病原體感染檢測三大領(lǐng)域的平臺型基因科技企業(yè)。公司基于NGS技術(shù)、DNA甲基化技術(shù)、液體活檢技術(shù)及POCT微流控生物芯片技術(shù)建立了多個基因檢測研發(fā)及服務(wù)平臺，覆蓋LDT及IVD開發(fā)了多條具備市場競爭力的產(chǎn)品管線。公司以“一中心+兩基地”的布局模式，擁有超過5000平米的先進醫(yī)學(xué)檢驗中心實驗室，并在北京與杭州均設(shè)有IVD研發(fā)基地和GMP生產(chǎn)基地。公司基于自主生產(chǎn)、性能領(lǐng)先的NGS測序平臺和高靈敏度微流控多靶標POCT平臺，專注為全國醫(yī)療機構(gòu)提供一站式解決方案，助力精準醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)全面落地。
公司主頁