崗位職責(zé):
1.熟學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊管理辦法,完成產(chǎn)品注冊 ;
2.醫(yī)院臨床進(jìn)度協(xié)調(diào),協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫,并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;
4.負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作,以及數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。
5.收集產(chǎn)品法規(guī)相關(guān)動(dòng)態(tài),掌握國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊動(dòng)態(tài);
4.配合協(xié)助完成各級部門檢查工作。
勝任素質(zhì):
1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2. 有1-3年臨床CRA經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊管理辦法;
3.具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、熟悉ISO13485/ISO9001等歐盟標(biāo)準(zhǔn);
4.熟練操作office軟件,思維敏捷,具備良好的溝通能力、應(yīng)變能力和承壓能力。
5.較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力;
6.有臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
薪資面議
工作地點(diǎn)北京順義
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、 年底雙薪、帶薪年假、周末雙休