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更新于 5月15日

臨床監(jiān)查員CRA-北京

1-1.7萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物臨床研究生物工程
工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗的監(jiān)查工作(不分治療領(lǐng)域),確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序、中國法規(guī)進(jìn)行; 2、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作; 3、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題,與主要研究者、臨床試驗機(jī)構(gòu)各相關(guān)人員建立良好的關(guān)系; 4、協(xié)助召開臨床試驗各階段會議,做好產(chǎn)品資料及知識積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持; 5、按計劃完成籌備、啟動、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗的質(zhì)量; 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗; 3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP,全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識。 4、熟悉藥物研發(fā)的全過程,熟悉臨床研究的各階段工作流。 5、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊合作能力和問題解決能力。
福利待遇: 1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等; 2、專業(yè)的培訓(xùn),擁有提升的空間; 3、出差補(bǔ)貼,節(jié)假日的過節(jié)費、禮物,年度團(tuán)建、不定時體檢等。 (薪酬具體根據(jù)經(jīng)驗?zāi)芰Χǎ?/div>

工作地點

北京大興區(qū)中糧·達(dá)瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園17號樓3層

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司,公司始終立足于加速創(chuàng)新,通過精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運營極大提升臨床研發(fā)效率,縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略,在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品,如創(chuàng)新化藥小分子,抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作,在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗和資源。公司累計合作臨床機(jī)構(gòu)600余家,獲批上市產(chǎn)品200余項,下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長沙等二十多個辦事處,且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司擁有完善的質(zhì)量管理體系,擁有專業(yè)穩(wěn)定的運營團(tuán)隊和完善的SOPs,嚴(yán)格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”(即“722風(fēng)暴”)重要指示精神以來,臨床核查通過20余項,通過率100%。
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