職位描述
藥物臨床研究臨床質(zhì)量進(jìn)度管理
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)建立、完善、更新和維護(hù)臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)SOP，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立和完善；
2.負(fù)責(zé)組建臨床研究質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)和管理質(zhì)控人員；
3. 依據(jù)GCP和公司SOP制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃，并實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃，發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施；
4. 審核并及時(shí)更新質(zhì)控報(bào)告，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)報(bào)告中的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤分析、定期總結(jié)和匯報(bào)。
任職資格：
1.醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.3-5年質(zhì)量總監(jiān)崗位經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)金地威新國(guó)際中心北區(qū)B座8層
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職位發(fā)布者
邱女士/招聘經(jīng)理
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北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬(wàn)元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái)；2021~2024年開(kāi)展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù)，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷(xiāo)售中的關(guān)鍵的問(wèn)題。我們通過(guò)技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國(guó)際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營(yíng)高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國(guó)CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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