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崗位職責(zé)： 1. 確保臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合項(xiàng)目要求、成本控制在預(yù)算范圍之內(nèi)并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國家相關(guān)法及公司S0P要求，同時(shí)達(dá)成項(xiàng)目利潤目標(biāo)； 2. 確保公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照法規(guī)、ICH-GCP和公司SOP進(jìn)行，并按照設(shè)定的計(jì)劃和質(zhì)量要求完成臨床試驗(yàn)； 3. 建立臨床試驗(yàn)相關(guān)流程和SOP并監(jiān)督執(zhí)行與改進(jìn)；參與制定臨床研究方案和其他相關(guān)文件，確保臨床研究有效執(zhí)行和合規(guī)性； 4. 負(fù)責(zé)制定、搭建部門管理體系，包括但不限于經(jīng)營與管理方面； 5. 負(fù)責(zé)建立健全部門管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和管理要求，完善業(yè)務(wù)流程； 6. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督執(zhí)行，完成人才梯隊(duì)建設(shè)，提升部門員工整體業(yè)務(wù)技能及綜合技能水平； 7. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的日常管理、行政相關(guān)事務(wù)的管理審核、公司制度的上傳下達(dá)，合理安排員工的工作，定期與員工交流并評估、反饋員工的工作績效； 8. 協(xié)調(diào)臨床研究部與公司其他部門的合作，確保部門之間的銜接流暢； 9. 突發(fā)問題的解決處理，協(xié)調(diào)處理項(xiàng)目內(nèi)部與外部事項(xiàng)，包括與申辦方、SMO、研究中心及其他第三方供應(yīng)商維持良好的合作關(guān)系。及時(shí)處理項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件； 10. 培養(yǎng)并維護(hù)與客戶、研究中心間的良好合作關(guān)系，配合BD部門向客戶宣傳公司業(yè)務(wù)，傳遞公司的重要信息； 11. 按照公司工作匯報(bào)的要求定期向管理層匯報(bào)部門工作； 12. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 崗位要求： 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2.8年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過完整的注冊臨床研究項(xiàng)目管理工作，有國際多中心項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 熟練使用辦公軟件，英語四級以上（六級優(yōu)先），具備團(tuán)隊(duì)合作精神。 4. 熟悉藥品注冊法規(guī)和GCP，精通臨床試驗(yàn)全過程，具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理、溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力。 5. 責(zé)任心強(qiáng)，思維敏捷，抗壓能力強(qiáng)，善于溝通和解決問題。