職位描述
新藥注冊仿制藥注冊生物工程
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的申報(bào)注冊工作，負(fù)責(zé)相關(guān)文件和資料的整理、提交、歸檔；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的跟蹤及數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計(jì)工作；
3、協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查等工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)認(rèn)證注冊流程、法律法規(guī)和政策；
3、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；
4、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、六險(xiǎn)一金、每年多次調(diào)薪、通訊補(bǔ)助、定期體檢
工作地點(diǎn)
合肥高新區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期G2-701
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
昨日活躍立即溝通
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng)，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項(xiàng)，通過率100%。
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