職位描述
國際注冊專員
崗位職責(zé)：
1.收集整理藥品國際注冊法規(guī)，如注冊目標(biāo)國國家的法規(guī)、WHO法規(guī)、歐盟法規(guī)；
2.按照國際注冊要求繕制CTD格式產(chǎn)品資料并提交官方；
3.跟蹤項(xiàng)目產(chǎn)品研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；
4.國外客戶供應(yīng)商問卷及客戶所需的產(chǎn)品相關(guān)文件；
5.部門安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語六級(jí)及以上；
2.有藥品研發(fā)、藥品國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.工作認(rèn)真細(xì)致、有較強(qiáng)的責(zé)任心，有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)紅楓路30號(hào)
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安徽貝克生物制藥有限公司安徽貝克生物制藥有限公司是專門從事治療艾滋、乙肝、結(jié)核手性藥品研發(fā)生產(chǎn)的國家高新技術(shù)制藥企業(yè)，系安徽貝克制藥股份有限公司全資子公司。依托貝克制藥原料藥、制劑、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，安徽貝克生物制藥有限公司主要從事制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售；產(chǎn)品囊括多個(gè)國家一致性評(píng)價(jià)品種，其中恩替卡韋分散片是安徽省首家一致性評(píng)價(jià)過評(píng)品種，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)零的突破。自2011年起，貝克生物已連續(xù)12年中標(biāo)國家艾滋病藥品招標(biāo)采購項(xiàng)目。貝克生物先后獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)和安徽省專精特新中小企業(yè)等榮譽(yù)。
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