職位描述
QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量體系管理仿制藥
崗位職責(zé)：
1、起草/修訂/審核部門文件:
2、審核批記錄(生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等)及相關(guān)聯(lián)記錄;
3、處理及跟蹤變更、偏差事項(xiàng)，事項(xiàng)關(guān)閉后及時(shí)將文件存檔;
4、定期監(jiān)督合格供應(yīng)商資質(zhì)材料有效、完整性，制定合格供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃并按計(jì)劃及時(shí)完成相應(yīng)的質(zhì)量審計(jì)工作;
5、修訂部門年度培訓(xùn)計(jì)劃，并跟蹤公司年度培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施情況
6、日常監(jiān)督管理:按文件規(guī)定要求完成受托方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并有相應(yīng)的檢查記錄并定期歸檔
7、起草年度自檢計(jì)劃并按計(jì)劃組織實(shí)施，完成自檢報(bào)告;
8、起草/審核產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告:
9、產(chǎn)品投訴、退貨管理及參與不合格品處理，及時(shí)做好相應(yīng)記錄并歸檔;
10、產(chǎn)品召回(包括模擬召回)管理;
11、驗(yàn)證管理:審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告等;
12、跟蹤管理委托、受托雙方溝通文件資料整理歸檔事項(xiàng)。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格可放寬至大專學(xué)歷)；
2、具備3年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策及法規(guī)；
3、具備外用制劑或固體片劑車間的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具備良好的組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
常州溧陽市昆侖街道開發(fā)區(qū)康安路3號(hào)
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豪森藥業(yè)
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職位發(fā)布者
王女士/人事副經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇迪賽諾制藥有限公司江蘇迪賽諾制藥有限公司隸屬于上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)，是集團(tuán)在江蘇省常州地區(qū)的唯一子公司。上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)始創(chuàng)于1996年，前身為上海迪賽諾醫(yī)藥發(fā)展有限公司，于2012年組建企業(yè)集團(tuán)，主要從事面向全球市場(chǎng)的原料藥和單體營養(yǎng)配料業(yè)務(wù)及面向中國市場(chǎng)的藥物制劑業(yè)務(wù)。集團(tuán)2013年銷售為30億元，其中70%以上為海外銷售；在中國和印度建有20多處生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)外共有6000多名員工，并在上海擁有400多人的研發(fā)中心。江蘇迪賽諾制藥有限公司創(chuàng)建于1975年，2006年更名為江蘇迪賽諾制藥有限公司。公司總投資超過3億元，擁有小容量注射劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、洗劑、乳膏劑、溶液劑和原料藥生產(chǎn)許可證和4個(gè)生產(chǎn)車間；按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的培南類無菌原料和培南粉針車間已完成。公司擁有心腦血管、皮膚類、疫苗稀釋劑等幾十種藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
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