職位描述
原料藥化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證制劑生產(chǎn)管理
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP與管理制度的實(shí)施；
2.參與或負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的偏差、異常情況調(diào)查分析，審核糾正預(yù)防措施；
3.對生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)程等監(jiān)督檢查；
4.負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核； 5.監(jiān)督相關(guān)GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行情況；
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的取樣等；
7.負(fù)責(zé)車間靜態(tài)、動態(tài)環(huán)境監(jiān)測；
8.完成各項(xiàng)臨時(shí)布置的工作任務(wù)。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2.了解中國藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，生產(chǎn)現(xiàn)場、偏差、變更及相關(guān)法規(guī)要求；
3. 1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
4. 能夠發(fā)現(xiàn)問題并能有效溝通、解決，適應(yīng)加班、注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量意識強(qiáng)，積極主動、能在壓力下保持高效； 5.能接受短期駐外。
加入我們，您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團(tuán)隊(duì)；
2、高效務(wù)實(shí)、友善和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn)，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險(xiǎn)一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)等；
4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時(shí)間：8:30-5:30 （夏令時(shí)），8:30-5:00 （冬令時(shí)），單雙休，不符合基礎(chǔ)條件者請勿投遞，謝謝！
獎金績效
月度績效，年終獎
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期16棟
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職位發(fā)布者
戈女士/HR
立即溝通
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司成立于2006年11月15日，是一家專業(yè)從事新藥技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本8000萬元。公司在棲霞區(qū)仙林大學(xué)城江蘇生命科技創(chuàng)新園擁有14000平米的研發(fā)中心，配置了較為完善的研發(fā)設(shè)施。原料藥和制劑生產(chǎn)基地位于泰州中國醫(yī)藥城，總投資5億元。2017年至今，公司共獲得批準(zhǔn)文號17個(gè)，其中原料藥7個(gè)，制劑10個(gè)。公司現(xiàn)有研發(fā)人員一百余人，碩士及以上人員占比超過35%。公司已成為多所高校碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。公司主要致力于技術(shù)難度大能填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白的新藥創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)，重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤、抗感染、高血壓、心腦血管等藥物。
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