崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,認(rèn)真履行其工作職責(zé)。
2、制定公司年度工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)計(jì)劃。
3、根據(jù)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)計(jì)劃時(shí)間要求,確保驗(yàn)證及時(shí)、有效、正確實(shí)施。研究和摸索前沿的驗(yàn)證技術(shù),持續(xù)更新、優(yōu)化公司工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)的驗(yàn)證技術(shù)。
4、負(fù)責(zé)起草工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)方案;實(shí)施清潔驗(yàn)證、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn);制定并流轉(zhuǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、儲(chǔ)存期驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)報(bào)告。
5、完成其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、教育水平:本科。
2、專業(yè)要求:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗(yàn):至少有3年清潔驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、技能要求:
(1)掌握GMP/各項(xiàng)法規(guī)等相關(guān)知識(shí),尤其是驗(yàn)證方面的知識(shí)。
(2)熟悉生產(chǎn)工藝等基礎(chǔ)知識(shí)。
(3) 掌握工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證的具體實(shí)施。
5、能力要求:
(1)具有鉆研精神,樂于學(xué)習(xí)前沿知識(shí)。
(2)強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和良好的工作態(tài)度。