崗位職責(zé):
1、根據(jù)年度驗(yàn)證主計(jì)劃如實(shí)開展公用系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)工作;
2、跟蹤新設(shè)備合同供應(yīng)要求、廠家DS/FS文件、FAT/SAT驗(yàn)收情況,對(duì)不滿足URS要求的項(xiàng)目做出評(píng)估,跟蹤處理結(jié)果;
3、按驗(yàn)證方案的要求執(zhí)行驗(yàn)證測(cè)試,如不銹鋼系統(tǒng)SIP、離心機(jī)、生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、凍干機(jī)、灌裝線、軋蓋機(jī)、包裝線等;
任職要求:
1、藥學(xué)或化工機(jī)械大專以上學(xué)歷,三年以上制藥工作經(jīng)驗(yàn),熟悉工藝設(shè)備;
2、熟悉公用系統(tǒng)制備流程和設(shè)備基本工作原理;
3、具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),有FDA,歐盟藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、帶薪年假