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更新于 5月19日

BJ-QA工程師(過(guò)程檢驗(yàn)方向)(J10177)

1-1.5萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QE過(guò)程檢驗(yàn)方向
崗位職責(zé):
1.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施日常監(jiān)督,記錄質(zhì)量異常并跟蹤解決;
2.審核產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄,放行產(chǎn)品;
3.質(zhì)量投訴和不良事件的分析、測(cè)試和處理措施跟蹤;
4.跟蹤處理產(chǎn)品退貨和換貨;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量合格率和客訴反饋數(shù)據(jù);
6.升級(jí)完善產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程和規(guī)范;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)效率的提升和檢驗(yàn)工裝夾具的升級(jí);
8.主持和參與生產(chǎn)過(guò)程的驗(yàn)證確認(rèn)工作;
9.參與并監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更;
10.參與制定糾正預(yù)防措施,并跟蹤評(píng)價(jià)措施有效性;
11.參與組織和迎接質(zhì)量體系內(nèi)部審核和外部審核。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥類(lèi)、機(jī)械類(lèi)、機(jī)電一體化或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.3年以上醫(yī)療器械制造型企業(yè)QA或QE工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械GMP和ISO13485檢查要求,具備無(wú)菌或植入器械GMP檢查的實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
4.了解無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)法規(guī);
5.熟悉質(zhì)量管理體系要求,具備ISO13485內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先;
6.熟悉質(zhì)量控制和過(guò)程控制,能熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具及其應(yīng)用(TQM,APQP,F(xiàn)MEA,SPC等)方法者優(yōu)先;
7.熟練使用Windows及辦公軟件;
8.需要有良好的溝通能力和辦事原則。

工作地點(diǎn)

北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷中試區(qū)68A

職位發(fā)布者

郭森/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo德邁特醫(yī)療
德邁特醫(yī)療成立于2007年,是一家專(zhuān)注于腫瘤微創(chuàng)介入診療領(lǐng)域的中外合資企業(yè)。我們以“研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品,為廣大醫(yī)護(hù)工作者和患者帶來(lái)安全、專(zhuān)業(yè)、舒適的使用體驗(yàn)”為企業(yè)使命,運(yùn)用創(chuàng)新科技,不斷實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。作為中國(guó)穿刺活檢領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌,德邁特醫(yī)療始終秉承“質(zhì)量、服務(wù)、誠(chéng)信、創(chuàng)新”的企業(yè)核心價(jià)值觀,相繼推出經(jīng)皮穿刺活檢、乳腺微創(chuàng)診療、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修補(bǔ)等領(lǐng)域的數(shù)十款高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品,其中,經(jīng)皮穿刺活檢系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額居于領(lǐng)先地位。公司旗下的生產(chǎn)廠坐落于北京市通州區(qū)馬駒橋金橋科技產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)區(qū)內(nèi),擁有包括萬(wàn)級(jí)潔凈間在內(nèi)的先進(jìn)廠房及設(shè)備。公司的質(zhì)量管理體系已獲得歐洲公告機(jī)構(gòu)(European Notify Body n.0476)所頒布的ISO9001:2008,ISO13485:2004證書(shū),所生產(chǎn)的活檢針(槍?zhuān)?、泌尿科?dǎo)管、引流管、聚丙烯補(bǔ)片等12大類(lèi)產(chǎn)品已全部獲得CE證書(shū)。同時(shí)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的質(zhì)量體系考核。德邁特醫(yī)療以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,以卓越品質(zhì)和專(zhuān)業(yè)服務(wù)為品牌文化源動(dòng)力,助力中國(guó)微創(chuàng)介入診療技術(shù)持續(xù)發(fā)展,致力于實(shí)現(xiàn)“中國(guó)腫瘤微創(chuàng)介入診療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌”的企業(yè)愿景,為人類(lèi)健康事業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值和福祉。公司網(wǎng)站: www.germanmedtech.com微信公眾號(hào):“德邁特醫(yī)療“應(yīng)聘人員請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)往所述郵箱。公司郵箱:hr@germanmedtech.com
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