職位描述
醫(yī)療器械驗證有源醫(yī)療器械醫(yī)療設備二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、負責有源產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作的提升及培訓指導；
2、負責新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)前各環(huán)節(jié)質(zhì)量確認工作；
3、有源產(chǎn)品日常變更工作的對接，質(zhì)量管理及SOP修訂；
4、提升檢驗人員的專業(yè)水平及業(yè)務能力。
任職要求：
1、從事醫(yī)療器械有源產(chǎn)品的研發(fā)、技術、質(zhì)量，全方位有主導工作經(jīng)驗的優(yōu)先；
2、本科以上學歷，相關產(chǎn)品電子、機械、機電一體化專業(yè)；
3、熟系醫(yī)療產(chǎn)品在臨床中的在用范圍，有研發(fā)或質(zhì)量管理團隊經(jīng)驗或突出成績的技術型人才優(yōu)先。
免費提供食宿
工作地點
北京密云區(qū)密云經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布者
朱女士/招聘負責人
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北京麥康醫(yī)療器械有限公司北京麥康創(chuàng)建于2004年、歷經(jīng)10余年砥礪奮進，現(xiàn)已成長為以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動力、注重自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療科技型企業(yè)。麥康醫(yī)藥專注于腸外營養(yǎng)、消化用藥、兒科用藥品，2018年腸外營養(yǎng)藥品銷量成為國內(nèi)領先企業(yè)。麥康醫(yī)療是北京市高新技術企業(yè)，醫(yī)用器械包括：低體溫保護系列產(chǎn)品--升溫毯、輸血輸液加溫儀，腸內(nèi)營養(yǎng)系列產(chǎn)品--營養(yǎng)泵、一次性腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器、鼻胃腸管，骨科專用沖洗產(chǎn)品--一次性脈沖沖洗器。家用器械包括：微電流刺激儀--治療和改善各種原因引起的失眠癥、激光生發(fā)帽--治療脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā)、斑禿、早禿等，偏頭痛治療儀--治療慢性頭痛及其引起的失眠等癥狀。2020年新冠病毒爆發(fā)期間，北京麥康勇于擔當社會責任、捐贈物資支援湖北武漢多家醫(yī)院。
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