職位描述
仿制藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1. 主要負(fù)責(zé)受托企業(yè)藥品生產(chǎn)管理，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量；
2. 組織編制生產(chǎn)計(jì)劃，確保物料供應(yīng)滿足生產(chǎn)需求，跟蹤受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況；
2.1 做好生產(chǎn)計(jì)劃安排，溝通協(xié)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)度，保證市場銷售需求。
2.2 確保生產(chǎn)檢驗(yàn)需要的所有物料的采購供應(yīng)，保證生產(chǎn)檢驗(yàn)穩(wěn)定進(jìn)行。
2.3 負(fù)責(zé)開發(fā)供應(yīng)商，建立合作機(jī)制，確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
2.4 協(xié)助收集供應(yīng)商資質(zhì)資料，配合完成供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)、定期評估工作。
2.5 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)調(diào)印刷包裝材料的樣稿設(shè)計(jì)、修改確認(rèn)工作。
3. 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量；
任職要求
1. 具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司
相似職位
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職位發(fā)布者
李女士/HR
立即溝通
北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司北京柏雅聯(lián)合藥物研究所，創(chuàng)辦于2000年，是北京市科學(xué)技術(shù)委員會授予的高新技術(shù)企業(yè)。立足于全球醫(yī)藥信息前沿，以藥品研發(fā)為核心，柏雅醫(yī)藥從初創(chuàng)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展為配置完整產(chǎn)業(yè)鏈的綜合醫(yī)藥平臺。集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，擁有過硬的質(zhì)量監(jiān)管隊(duì)伍，完善健全的質(zhì)量管理體系。公司管理團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作，憑借對行業(yè)的深刻理解前瞻，在皮膚科、兒科及營養(yǎng)科等多個領(lǐng)域獲得成功。如今柏雅醫(yī)藥擁有多個產(chǎn)權(quán)品種，以MAH上市為目標(biāo)，通過技術(shù)授權(quán)和專利使用獲得可持續(xù)增長利潤，成為了一個高技術(shù)附加值的特色藥品研發(fā)公司。公司目標(biāo)按照國家戰(zhàn)略布局，柏雅醫(yī)藥以公眾用藥需求為導(dǎo)向，以提高藥品質(zhì)量為核心，以鼓勵創(chuàng)制新藥為動力，以優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置為基礎(chǔ)，首批試點(diǎn)實(shí)施藥品上市許可持有人制度，實(shí)現(xiàn)藥品批準(zhǔn)文號與生產(chǎn)許可的分離管理。擺脫傳統(tǒng)研究所僅通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)贏利的模式，給公司及合作方帶來豐厚的利潤回報和更廣闊的發(fā)展機(jī)會。我們擁有專業(yè)的技術(shù)、鉆研的精神、務(wù)實(shí)的作風(fēng)，我們還擁有寬廣的胸襟、積極的合作精神，期待與您共贏！
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