国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

更新于 5月23日

醫(yī)療器械注冊部經(jīng)理

1-1.6萬
  • 成都新津區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485英語
崗位職責: 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事務(wù),包括搜集產(chǎn)品注冊所需的資料及進行相關(guān)申報工作; 2、負責產(chǎn)品延續(xù)注冊計劃的制定,組織開展年內(nèi)延續(xù)注冊相關(guān)工作,評估注冊風險并提出改進措施; 3、各類注冊/備案資料的申報前審核和申報后存檔的資料審核; 4、與政府監(jiān)管機構(gòu)溝通協(xié)調(diào),確保產(chǎn)品注冊材料符合相關(guān)法規(guī)要求; 5、跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),推動注冊流程優(yōu)化和改進。 任職要求: 1、本科及以上學歷,醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè); 2、有5-10年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,具有器械注冊部經(jīng)理或類似管理崗位的經(jīng)驗優(yōu)先; 3、具有醫(yī)療器械注冊或者研發(fā)工作經(jīng)驗; 4、熟悉國內(nèi)1、2、3類醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)的法規(guī)政策; 5、具備較強的邏輯思維能力和文檔撰寫能力;具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和項目管理能力; 6、具有良好的英語讀寫能力; 7、具備團隊合作精神和較強的抗壓能力。

工作地點

新津區(qū)成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司(寶墩廠區(qū))

職位發(fā)布者

HR/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司簡介成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司是中國西部地區(qū)生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械系列產(chǎn)品的重點企業(yè)。生產(chǎn)基地位于新津。公司始建于1991年,于1998年成功改制并通過了中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心(CMD)ISO9001質(zhì)量體系認證和歐盟CE認證。從2002年起,公司的注射器、輸液器產(chǎn)品已連續(xù)多屆榮獲四川省人民政府“四川省名牌產(chǎn)品”稱號;其中“新葉”商標為中國馳名商標、“事豐”商標為四川省著名商標;成都市政府確定的醫(yī)療機構(gòu)集中招標推薦產(chǎn)品。公司先后被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副理事長單位、全國輸液(血)器具標準化技術(shù)委員會、全國注射器(針)標準化技術(shù)委員會委員、成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位、成都市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位、四川省創(chuàng)新型培育企業(yè)、四川省省級企業(yè)技術(shù)中心、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)、國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于打造國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)制造能力。目前公司總資產(chǎn)近4億元,員工約1000人,占地21萬平方米,建筑面積8萬平方米。產(chǎn)品有50多個品種,24300多種規(guī)格。自2006年開始,公司積極參加國外展會,陸續(xù)開發(fā)國際市場,目前產(chǎn)品已遠銷亞洲、歐洲、非洲、南美洲等三十多個國家和地區(qū)。根據(jù)近年來產(chǎn)品的市場占有率、公司的資產(chǎn)總額顯示公司在同行業(yè)中的綜合實力已向全國前列的排名邁出了堅實的一步。公司自1998年起,依據(jù)國際醫(yī)療器械專用標準ISO13485建立并逐步完善了質(zhì)量管理體系,先后通過了質(zhì)量管理體系認證、歐盟CE認證、中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證、世衛(wèi)組織WHO的PQS認證、美國FDA認證,近兩年又通過了ISO14000環(huán)境管理體系認證和三級安全標準化達標工作。公司多年來一直專注并投入大量的資金對于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的設(shè)計研發(fā),從1998年改制至今,已自行設(shè)計研發(fā)醫(yī)療器械30多種,公司己累計獲得專利240多項,其中發(fā)明專利21項。公司成立的企業(yè)技術(shù)中心與四川大學、西南交通大學、巴陵石化、北京航天704研究所、中國醫(yī)學科學院成都輸血研究所等建立了良好的產(chǎn)學研合作關(guān)系,共同開發(fā)了一次性使用非PVC材料、一次性使用抗菌口罩、“一帶一路巴基斯坦國際科技轉(zhuǎn)化項目”等,使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐步從單一品種向適應市場需求的、科技含量高的方向發(fā)展。未來,公司將繼續(xù)實施集團化治理、加強國際化合作。發(fā)揮工匠精神、利用人才優(yōu)勢,立足西南、走向世界。充分發(fā)揮公司的生產(chǎn)制造優(yōu)勢,借助醫(yī)療器械注冊持有人制度,依托現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),沿著國家戰(zhàn)略科技政策的導向。傾力打造具有國際范的、智能化的(無人工廠)事豐醫(yī)療器械制造生產(chǎn)線,專門用于高端醫(yī)療器械的OEM和北美出口生產(chǎn)基地,努力將事豐打造成為無菌醫(yī)療器械的“富士康”,并早日走向資本市場上市,為一次性無菌醫(yī)療器械的發(fā)展進步和人類健康做出更大的貢獻。
公司主頁
修文县| 凌海市| AV一本之道免费| 九九香蕉网| sihuyiren| 欧美亚洲国产精品| 五月丁香啪啪啪啪| 男人天堂资源| 久久久久久一区| 欧美亚洲国产bt| 黄色一级片子| 无码 一区二区三区 水蜜桃| 久久人人爽爽爽人久久久| 国产乱码一区二区在线| 国产精品久久久久久久天堂| 午夜精品久久久久福利电影| 日韩高清无码一区二区三区四区| 欧美性爱一区二区| 亚洲中文字幕网站| AV网站男女| 欧美一区二区三区一在线观看| 精品国产乱码久久久久久丨区2区 国产在线拍揄自揄视频69 | 毛片在线观看| 久久久久国产精品免费无码| 日本女优婷婷青青草| www.欧美,日韩,国产| 中文字字幕在线精品乱码| 天天三级片| 色国内综合| 超级色的网站观看在线| 337p日本大胆欧洲亚洲色噜噜| 国外精品jvid在线观看| 欧美日日夜夜| 人妻少妇88久久中文字幕| 日韩精品字幕| 日日躁夜夜躁| 无码精品人妻一区二区| 国产精品无码久久综合| 人妻中文字幕丝袜美腿| 国产区1| 广昌县|