1.制定質(zhì)量保證體系文件;參與質(zhì)量管理體系文件的審核。
2.根據(jù)已批準(zhǔn)文件對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控。
3.負責(zé)中間產(chǎn)品及產(chǎn)品的取樣送檢,檢驗結(jié)果或放行通知的發(fā)放;制止不合格中間品流入下一工序。
4.實施質(zhì)量管理體系文件的收發(fā),收集、建立并保管產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
5.實施驗證過程的監(jiān)控、取樣,驗證記錄的收集及驗證檔案的管理。
任職資格
(1) 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
(2)一年及以上QA工作經(jīng)驗,具有藥品生產(chǎn)行業(yè)相關(guān)職位工作經(jīng)驗者佳
(3) 了解與藥品相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理方法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;熟練應(yīng)用辦公基本軟件,具備較強的文件編寫能力;具備良好的質(zhì)量意識、風(fēng)險意識。
(4) 具備較強的溝通、創(chuàng)新能力;有較強的責(zé)任心。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、包吃、包住、餐補、定期體檢、周末雙休