北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“北京九九醫(yī)行”)是一家集藥品注冊、醫(yī)療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務(wù)于一體化的注冊公司。前身為北京藍(lán)光醫(yī)療科技有限公司(成立于1999年,以下簡稱“北京藍(lán)光”),致力于注冊服務(wù)20余年,曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計完成千余個藥品的注冊申報(僅藥品),其中包括國家一類新藥,藥品注冊成功率高達(dá)92%以上。
20余年來,化妝品注冊完成上萬個產(chǎn)品申報,無失敗案例,成功率達(dá)100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國的政策法規(guī)及備案工作,是國內(nèi)知名的注冊團(tuán)隊(duì)之一。
北京九九醫(yī)行在咨詢團(tuán)隊(duì)建設(shè)、服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)程、項(xiàng)目管理、保密體系等方面已經(jīng)形成成熟規(guī)范的服務(wù)體系,為中外客戶提供了專業(yè)的服務(wù),受到了客戶的廣泛肯定與贊譽(yù)。
北京九九醫(yī)行藥品注冊團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)專業(yè)、藥理毒理專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人員組成,均擁有博士及碩士學(xué)歷,藥品注冊人員均有8年以上注冊經(jīng)驗(yàn)。另有外聘審評老師組成的15人專家團(tuán)隊(duì)。
公司同時還擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的化妝品注冊及醫(yī)療器械注冊團(tuán)隊(duì),均有碩士以上學(xué)歷。