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更新于 5月30日

藥品注冊主管

1.5-2萬
  • 北京西城區(qū)
  • 三里河
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊
歡迎各藥企離退休老師來公司參加面試(公司提供環(huán)境幽雅的午休場所)
該職位每年會有與審評中心資深主審老師不少于40次的面對面培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的機(jī)會。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司注冊項(xiàng)目的申報(bào)工作,包括對注冊資料的完整性評估和技術(shù)性審核等; 2、了解藥品注冊的政策變化情況、匯總和解讀藥政法規(guī)的要求,并及時反饋至公司; 3、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系,注冊相關(guān)的其他工作; 4、負(fù)責(zé)對擬開發(fā)注冊品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索;并能對擬開發(fā)注冊申報(bào)狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。 ? 任職要求: 1、 藥學(xué)、藥理、臨床等相關(guān)專業(yè);本科以上學(xué)歷;具有藥品研發(fā)、藥品注冊三年以上工作經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉國內(nèi)外藥品研究、藥理、毒理研究或臨床研究相關(guān)法律、法規(guī);了解藥品技術(shù)指導(dǎo)原則及工作流程;具有較強(qiáng)的信息檢索和文獻(xiàn)調(diào)研能力; 3、熟悉藥品研發(fā)及注冊流程,能夠獨(dú)立整理藥品研究、臨床研究或藥理、毒理研究的申報(bào)資料; 4、良好的英語聽說讀寫能力; 5、工作認(rèn)真細(xì)致,刻苦肯干,具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、年終分紅、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、員工旅游、資深老師培訓(xùn)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目

工作地點(diǎn)

北京西城區(qū)月壇北街25號2號樓6層

職位發(fā)布者

陳亮/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司
北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“北京九九醫(yī)行”)是一家集藥品注冊、醫(yī)療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務(wù)于一體化的注冊公司。前身為北京藍(lán)光醫(yī)療科技有限公司(成立于1999年,以下簡稱“北京藍(lán)光”),致力于注冊服務(wù)20余年,曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計(jì)完成千余個藥品的注冊申報(bào)(僅藥品),其中包括國家一類新藥,藥品注冊成功率高達(dá)92%以上。 20余年來,化妝品注冊完成上萬個產(chǎn)品申報(bào),無失敗案例,成功率達(dá)100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國的政策法規(guī)及備案工作,是國內(nèi)知名的注冊團(tuán)隊(duì)之一。北京九九醫(yī)行在咨詢團(tuán)隊(duì)建設(shè)、服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)程、項(xiàng)目管理、保密體系等方面已經(jīng)形成成熟規(guī)范的服務(wù)體系,為中外客戶提供了專業(yè)的服務(wù),受到了客戶的廣泛肯定與贊譽(yù)。北京九九醫(yī)行藥品注冊團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)專業(yè)、藥理毒理專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人員組成,均擁有博士及碩士學(xué)歷,藥品注冊人員均有8年以上注冊經(jīng)驗(yàn)。另有外聘審評老師組成的15人專家團(tuán)隊(duì)。公司同時還擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的化妝品注冊及醫(yī)療器械注冊團(tuán)隊(duì),均有碩士以上學(xué)歷。
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