歡迎各藥企離退休老師來(lái)公司參加面試(公司提供環(huán)境幽雅的午休場(chǎng)所)
該職位每年會(huì)有與審評(píng)中心資深主審老師不少于40次的面對(duì)面培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。?
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織公司注冊(cè)項(xiàng)目的申報(bào)工作,包括對(duì)注冊(cè)資料的完整性評(píng)估和技術(shù)性審核等;
2、了解藥品注冊(cè)的政策變化情況、匯總和解讀藥政法規(guī)的要求,并及時(shí)反饋至公司;
3、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系,協(xié)助與注冊(cè)相關(guān)的其他工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)擬開(kāi)發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索;并能對(duì)擬開(kāi)發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
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任職要求:
1、 藥學(xué)、藥理、臨床等相關(guān)專業(yè);本科以上學(xué)歷;具有藥品研發(fā)、藥品注冊(cè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品研究、藥理、毒理研究或臨床研究相關(guān)法律、法規(guī);了解藥品技術(shù)指導(dǎo)原則及工作流程;具有較強(qiáng)的信息檢索和文獻(xiàn)調(diào)研能力;
3、熟悉藥品研發(fā)及注冊(cè)流程,能夠獨(dú)立整理藥品研究、臨床研究或藥理、毒理研究的申報(bào)資料;
4、良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
5、工作認(rèn)真細(xì)致,刻苦肯干,具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、節(jié)日福利、員工旅游、餐補(bǔ)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、資深老師培訓(xùn)