任職要求:
1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、一年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī)。熟悉現(xiàn)場(chǎng)管理
4、具有高度責(zé)任心、組織協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)合作及良好的溝通能力。
崗位職責(zé):
1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作;
2、嚴(yán)格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認(rèn)真及時(shí)填寫現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄,做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;
3、負(fù)責(zé)國(guó)家管制藥品投入生產(chǎn)全過程的監(jiān)控工作,保證其在生產(chǎn)過程中按規(guī)定程序流轉(zhuǎn),防止流失;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料交接過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控;
5、負(fù)責(zé)偏差編號(hào)、偏差處理跟進(jìn)、CAPA編號(hào)及跟進(jìn);
6、參與偏差、不合格品、退回產(chǎn)品、客戶投訴、產(chǎn)品召回等異常情況的調(diào)查處理;
7、參與有關(guān)質(zhì)量管理文件的起草、修訂和培訓(xùn)等工作,生產(chǎn)相關(guān)文件的審核;
8、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作,遵守公司及部門的各項(xiàng)管理制度,服從部門分配。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游