崗位職責:
1、制訂驗證主計劃,起草/審核相關(guān)驗證文件,
2、督導、協(xié)調(diào)、指導驗證實施,
3、參與驗證項目,審核評估驗證報告。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學或化學專業(yè);
2、具有3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,具有相關(guān)的原料藥、注射劑車間、固體制劑車間GMP認證經(jīng)歷,1年以上驗證管理工作經(jīng)驗,能主持驗證項目工作,熟悉設備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等內(nèi)容;
3、熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī),接受過GMP和驗證管理的良好的培訓。
4、具有良好的職業(yè)道德和責任心,以及團隊合作精神。