職位描述
QC生物藥儀器分析
崗位職責(zé):
1. 生物制品（不限于單抗，雙抗，融合蛋白等）QC崗位工作，執(zhí)行良好記錄填寫規(guī)范培訓(xùn)，參與實(shí)驗(yàn)異常情況和OOS / OOT情況等處理；
2. 執(zhí)行包含以下QC檢驗(yàn)內(nèi)容：
①成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（iCIEF）、肽圖分析對(duì)生物制品進(jìn)行鑒別；
②利用還原/非還原十二烷基磺酸鈉毛細(xì)管電泳（CE-SDS）、分子排阻高效液相色譜（SEC-HPLC）、離子交換高效液相色譜（IEC-HPLC）對(duì)生物制品的純度進(jìn)行控制；
③對(duì)消泡劑，吐溫80等制劑輔料的分析，含HPLC-ELSD方法等；
④蛋白質(zhì)含量分析，含一般UV法，有SoloVPE可變光程操作的優(yōu)先；
⑤原輔料的Agilent GC根據(jù)藥典氣相方法檢測(cè)原料和糖類 HPLC-RID檢測(cè)。
3. 執(zhí)行方法轉(zhuǎn)移（從方法開發(fā)部門，客戶方或第三方委外單位）和方法驗(yàn)證；
4. 執(zhí)行GC，UV，HPLC，CE，不溶微粒，萬通電位滴定儀，卡爾費(fèi)休水分儀等儀器3Q再確認(rèn)；
5. 熟悉中美雙報(bào)程序，執(zhí)行 CHP 和 USP，EU等方法和程序的差距分析。
任職要求:
一、 藥學(xué)，化學(xué)，生物相關(guān)本科學(xué)歷，至少3年抗體、生物制藥等行業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
二、 熟悉GC，HPLC，CE，UV等儀器分析實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)原理；
三、 具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、勤于思考、及時(shí)溝通、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
四、 熟練英文讀寫能力，口語表達(dá)精通優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
龍崗區(qū)廣東省深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處壩光片區(qū)鹽灶路與紅樹路交界處樂土英雄海岸
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深圳市樂土生命科技投資有限公司樂土生命科技（簡(jiǎn)稱“樂土”）總部位于深圳，2016年從海外回歸創(chuàng)立，2021年入選“新華社民族品牌工程”，致力于成為世界級(jí)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎(jiǎng)得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學(xué)總顧問，投資引進(jìn)和自主研發(fā)并舉，打造一個(gè)集生物藥開發(fā)智造（CDMO）、基因檢測(cè)、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，不斷追求“健康樂土，健康中國”的使命。在中國深圳、北京、上海、成都等城市設(shè)有子公司或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，在美國（硅谷、紐約）和歐洲設(shè)有投資和商務(wù)拓展部門。樂土沃森生命科技中心位于深圳壩光國際生物谷，2018-2022連續(xù)五年獲得“深圳市新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目”稱號(hào)?？傄?guī)劃面積1100余畝，目標(biāo)打造一個(gè)國際一流的CDMO、科技研發(fā)、項(xiàng)目孵化以及醫(yī)療服務(wù)基地。I期工程已陸續(xù)完工，于2020年5月正式投入使用。上海樂土生物醫(yī)藥研發(fā)智造基地項(xiàng)目于2022年9月正式落地上海普陀區(qū)及寶山藥谷。長(zhǎng)三角地區(qū)將是樂土下一個(gè)階段的發(fā)展重心。
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