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1. 負(fù)責(zé)國內(nèi)外同類品種的文獻(xiàn)資料收集與整理，參與制定新藥研發(fā)策略； 2. 負(fù)責(zé)臨床研究方案立項(xiàng)和開展階段的內(nèi)外部溝通和培訓(xùn)工作，確保項(xiàng)目的順利實(shí)施； 3. 撰寫、審核及修訂臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床方案、研究病例、研究者手冊(cè)等相關(guān)資料并組織臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)； 4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目過程中的醫(yī)學(xué)支持工作，針對(duì)問題提出解決方案并協(xié)助實(shí)施； 5. 撰寫、審核及修訂臨床總結(jié)報(bào)告等臨床部分申報(bào)資料； 6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，必要時(shí)可能會(huì)現(xiàn)場(chǎng)與研究者、申辦方溝通。 7. 支持商務(wù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行競(jìng)標(biāo)工作。 任職要求： 1. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有臨床背景經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2. 具有3年制藥公司或CRO公司的醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有上市前和上市后臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，了解國內(nèi)外臨床研究現(xiàn)狀與進(jìn)展，具有NMPA GCP培訓(xùn)合格證書者優(yōu)先。 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、溝通表達(dá)和應(yīng)變能力。 工作地點(diǎn)： 首選上海，若遇優(yōu)秀人員可另行考慮其他城市辦公。