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更新于 5月6日

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舉報(bào)

QC生化研究員

5000-10000元

蘇州相城區(qū)
3-5年
本科
全職
招3人

職位描述

分子生物學(xué)技術(shù)

崗位職位：

1. 負(fù)責(zé)生化相關(guān)分析方法的檢測(cè)、開發(fā)及優(yōu)化，能獨(dú)立解決出現(xiàn)的各種技術(shù)問題；

2. 負(fù)責(zé)分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移，能撰寫分析方法轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告；

3. 負(fù)責(zé)分析方法確認(rèn)（或驗(yàn)證），能獨(dú)立撰寫方案、獨(dú)立完成方法確認(rèn)或驗(yàn)證測(cè)試，起草確認(rèn)（或驗(yàn)證）報(bào)告；

4. 按照崗位相關(guān)SOP、SMP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，對(duì)中間產(chǎn)品、半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確填寫記錄，確保記錄完整性；負(fù)責(zé)總結(jié)檢測(cè)數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析；

5. 參與產(chǎn)品中間體、中控、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，能起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估報(bào)告；

6. 在主管指導(dǎo)下，撰寫崗位相關(guān)的各類文件，包括但不限于檢驗(yàn)方法SOP、設(shè)備SOP、實(shí)驗(yàn)方案、技術(shù)報(bào)告等；

7. 按照設(shè)備SOP，能準(zhǔn)確熟練操作，對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常清潔維護(hù)，對(duì)于設(shè)備出現(xiàn)的問題，能進(jìn)行問題排查；

8. 負(fù)責(zé)撰寫設(shè)備驗(yàn)證方案，執(zhí)行設(shè)備驗(yàn)證檢測(cè)項(xiàng)，獨(dú)立撰寫設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告； 9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：

1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；

2. 3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握分析方法原理及設(shè)備運(yùn)行原理；承擔(dān)過分析方法開發(fā)、優(yōu)化、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)或驗(yàn)證工作；

3. 能查閱EP、USP、中國藥典等各國藥典，了解藥典凡例、通則和本公司產(chǎn)品相關(guān)各論；

4. 對(duì)生物相似藥質(zhì)量相關(guān)法規(guī)有一定的了解；

5. 崗位涉及的化學(xué)或生物學(xué)理論知識(shí)扎實(shí)，熟悉崗位相關(guān)分析方法的原理和技術(shù)，能將掌握的分析技術(shù)靈活應(yīng)用于產(chǎn)品質(zhì)量研究、分析方法開發(fā)中，能舉一反三；

6. 熟練使用崗位相關(guān)設(shè)備，并能排查設(shè)備出現(xiàn)的問題。 7. 具備非常好的中英文文獻(xiàn)檢索能力，并且，能夠準(zhǔn)確理解文獻(xiàn)報(bào)道的內(nèi)容，將其應(yīng)用于工作中。 8. 具有良好的英語閱讀和書寫能力，有一定的聽說能力； 9. 能熟練使用Microsoft office各類辦公軟件、數(shù)據(jù)分析軟件。