職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QCQAISO13485NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 跟蹤、分析市場(chǎng)需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)中新天津生態(tài)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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安韋澤醫(yī)療器械(天津)有限公司
AiTreat（安韋澤）—中醫(yī)機(jī)器人技術(shù)的研發(fā)與推廣者一、公司背景與業(yè)務(wù) AiTreat是一家致力于中醫(yī)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)與推廣的創(chuàng)新企業(yè)，與國內(nèi)外眾多頂級(jí)高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作。我們基于中醫(yī)理念與現(xiàn)代科技，成功研發(fā)出EMMA機(jī)器人系列，并在全球范圍內(nèi)為患者提供了超過60,000次的疼痛管理服務(wù)。二、產(chǎn)品與服務(wù) 1.醫(yī)療端EMMA：我們的EMMA機(jī)器人在新加坡等國家已成功地為眾多患者提供了中醫(yī)推拿服務(wù)。目前，我們正與全球排名第一的梅奧診所和亞洲領(lǐng)先的新加坡中央醫(yī)院合作，推動(dòng)EMMA機(jī)器人在中國NMPA和美國FDA的臨床驗(yàn)證與申報(bào)工作。 2.消費(fèi)端EMMA：針對(duì)康養(yǎng)市場(chǎng)，我們提供了背部按摩和全身調(diào)養(yǎng)的服務(wù)。此外，為滿足市場(chǎng)對(duì)于24小時(shí)無人服務(wù)的需求，我們正在研發(fā)全自動(dòng)智能按摩機(jī)器人。三、發(fā)展歷程與融資情況自公司成立以來，我們已完成了數(shù)百萬美元的融資，并獲得了多個(gè)政府，上市公司以及私人科研資助。
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