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1) 根據(jù)合同規(guī)定的工作范圍和 GCP，進行選址、啟動、監(jiān)測和結(jié)束訪問。 2) 根據(jù)項目需要，與研究機構(gòu)合作調(diào)整、調(diào)整和跟蹤受試者招募計劃，以提高可預(yù)測性。 3) 為各種方案、研究機構(gòu)和治療領(lǐng)域提供監(jiān)測訪問和研究機構(gòu)管理。 4) 通過提交定期訪問報告、生成跟進信函和其他所需的研究文件，創(chuàng)建并維護有關(guān)現(xiàn)場管理監(jiān)測訪問結(jié)果和行動計劃的適當(dāng)文件。 5) 對指定研究機構(gòu)進行協(xié)議管理和相關(guān)研究培訓(xùn)，并與研究機構(gòu)建立定期溝通渠道，以管理正在進行的項目預(yù)期和問題 6) 評估研究機構(gòu)在正確執(zhí)行方案和遵守適用法規(guī)方面的做法的質(zhì)量和完整性 7) 酌情上報質(zhì)量問題。 8) 通過跟蹤法規(guī)提交和批準(zhǔn)、招募和注冊情況，管理指定研究機構(gòu)的進度。CRF 的完成和提交，以及數(shù)據(jù)查詢的生成和解決。 9) 與研究小組成員合作和聯(lián)絡(luò)，酌情為項目執(zhí)行提供支持。 崗位要求 ： 所需知識、技能和能力 1) 具備適用的臨床研究監(jiān)管要求、GCP 和 ICH 指南的基本知識和應(yīng)用技能 2) 精通研究培訓(xùn)中提供的治療和方案知識 3) 計算機技能，包括熟練使用 Microsoft Word、Excel 和 Power point。 4) 良好的書面和口頭溝通能力，包括熟練掌握英語 5) 良好的組織能力和解決問題的能力 6) 有效的時間管理技能 7) 能夠與同事、管理人員和客戶建立并保持有效的工作關(guān)系。 學(xué)歷和經(jīng)驗要求 醫(yī)療健康或相關(guān)學(xué)科的學(xué)士學(xué)位或同等學(xué)歷，并成功完成 CRA 培訓(xùn)生計劃或 3 個月以上的現(xiàn)場監(jiān)測經(jīng)驗；或同等學(xué)歷、培訓(xùn)和經(jīng)驗的組合。