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更新于 5月21日

臨床稽查員(J13231)

1-1.5萬(wàn)·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 交通便利

職位描述

工作職責(zé) 1. 根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括參與臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批,啟動(dòng)會(huì)組織,PI溝通,現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作; 2. 負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)中心項(xiàng)目相關(guān)文件、物資及藥品的管理; 3. 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施; 4. 核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性; 5. .及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理和研究者溝通,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范,嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行; 6. 在項(xiàng)目經(jīng)理及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下開(kāi)展工作,并進(jìn)行工作匯報(bào)。 任職資格 1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2. 藥企/醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/CRO從事臨床試驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉GCP、藥品注冊(cè)法規(guī); 4. 英語(yǔ)四級(jí)及以上,良好的溝通表達(dá)能力。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)亦莊榮京東街8號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/招聘專(zhuān)員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo泰德制藥
北京泰德制藥股份有限公司是成立于1995年的中外合資企業(yè),位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)核心位置,是中國(guó)第一家能夠研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售系列靶向藥物的高科技制藥企業(yè)。泰德制藥經(jīng)過(guò)20年持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展,先后被國(guó)家科技部和北京市認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、北京市外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè),入選中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)和“十百千工程”等。泰德制藥先后獲得北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展工程(G20工程)杰出貢獻(xiàn)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)、中關(guān)村最具影響力信用企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥成長(zhǎng)企業(yè)50強(qiáng)、最佳品牌形象等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。根據(jù)國(guó)家工業(yè)和信息化部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),公司已連續(xù)三年位列中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入全國(guó)百?gòu)?qiáng)。自2009年以來(lái),公司在奔馳、拜耳、京東等國(guó)際國(guó)內(nèi)大型企業(yè)云集的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)納稅排名一直位居前五位,公司已累計(jì)納稅近30億元人民幣,為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。同時(shí),政府和行業(yè)也對(duì)泰德制藥的產(chǎn)品給予了高度評(píng)價(jià)并授予多項(xiàng)榮譽(yù),于1998年上市的國(guó)內(nèi)第一個(gè)脂微球載體靶向藥物前列地爾注射液(凱時(shí)?)和2004年上市的第二個(gè)非甾體類(lèi)靶向鎮(zhèn)痛藥物氟比洛芬酯注射液(凱紛?)均被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、入選國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品和北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),還被北京市評(píng)為G20工程單品種銷(xiāo)售額突破10億元的突出貢獻(xiàn)度大品種。2014年,公司產(chǎn)品凱時(shí)?被評(píng)為北京市著名商標(biāo)。從2008年起,公司又先后上市了國(guó)內(nèi)首家口服前列環(huán)素衍生物貝前列素鈉片(凱那?)、國(guó)內(nèi)獨(dú)家非甾體外用鎮(zhèn)痛藥物氟比洛芬巴布膏(得百安?)和國(guó)內(nèi)獨(dú)家用于提高胃鏡早期胃癌檢出率的胃粘液蛋白分解劑鏈霉蛋白酶顆粒(得佑?),上市后均獲得了臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可,市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大。泰德制藥的產(chǎn)品質(zhì)量真正達(dá)到國(guó)際水平。公司全部生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)家2010版GMP認(rèn)證。2008年,公司注射劑生產(chǎn)線在國(guó)內(nèi)率先取得日本厚生省頒發(fā)的《醫(yī)藥品外國(guó)制造者認(rèn)定證書(shū)》。至今,公司生產(chǎn)的脂微球注射液應(yīng)用于日本臨床治療的數(shù)量已累計(jì)千萬(wàn)支,真正實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)注射劑出口海外市場(chǎng),在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)起到重要的示范作用,并被北京市政府評(píng)為藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)。泰德制藥專(zhuān)心致力于成為中國(guó)最卓越的靶向制藥企業(yè),在20年的發(fā)展中,公司專(zhuān)注于靶向藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣,近1500人的專(zhuān)業(yè)化、高素質(zhì)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)覆蓋全國(guó)29個(gè)省、自治區(qū)及直轄市3800余家醫(yī)院的處方藥市場(chǎng)。泰德制藥堅(jiān)持科技創(chuàng)新的理念,已經(jīng)建立了脂微球、脂質(zhì)體、生物制劑、外用貼劑和固體制劑5大高端技術(shù)平臺(tái),擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。泰德制藥擁有完善的新藥研發(fā)體系,新建成的研發(fā)中心是聘請(qǐng)美國(guó)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)公司量身定做,面積約3.2萬(wàn)平方米,配備最先進(jìn)的制劑試制和分析研究設(shè)備,具備國(guó)際水平的小試、中試以及研究環(huán)境。公司極佳的靶向藥物品牌組合及新的靶向藥物產(chǎn)品線,將繼續(xù)保持其在靶向藥物市場(chǎng)的領(lǐng)先地位和差異化競(jìng)爭(zhēng)力,奠定在靶向藥物領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。泰德制藥堅(jiān)持以人為本,創(chuàng)建高績(jī)效的組織文化,倡導(dǎo)建設(shè)學(xué)習(xí)型組織,鼓勵(lì)員工不斷學(xué)習(xí),積極進(jìn)取,求真務(wù)實(shí),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)造性。泰德為每一位員工提供良好的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)機(jī)會(huì),廣闊的發(fā)展空間,和諧向上的組織氛圍,并依托與國(guó)外科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)良好的合作關(guān)系,定期選派員工赴國(guó)外進(jìn)修培訓(xùn),學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)的研究技術(shù)和管理方法。泰德制藥秉承“關(guān)懷生命、精益創(chuàng)新”的宗旨,以開(kāi)發(fā)具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥為目標(biāo),以獨(dú)立創(chuàng)新、自主研發(fā)和引進(jìn)吸收再創(chuàng)新為發(fā)展方向,立足國(guó)內(nèi),放眼世界,為社會(huì)提供更優(yōu)質(zhì)的新藥產(chǎn)品、為改善大眾的健康水平而不懈努力!
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