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1． 崗位職能： 執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，完善公司質(zhì)量管理制度。組織本部門人員實(shí)施質(zhì)量管理職能，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量實(shí)行否決權(quán)，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量。 2．工作內(nèi)容 2.1貫徹落實(shí)國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 2.2負(fù)責(zé)組織對公司質(zhì)量管理制度、部門和人員職責(zé)及經(jīng)營環(huán)節(jié)的工作程序等文件的、修訂、審核，不斷完善質(zhì)量管理體系文件。 2.3監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理人員按GSP文件及附錄規(guī)定實(shí)行質(zhì)量管理職能。 2.4負(fù)責(zé)收集國家有相關(guān)藥品的法律法規(guī)、通知質(zhì)量信息. 2.5負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種和首營客戶的質(zhì)量審核，必要時實(shí)地考察供應(yīng)商、購貨單位的質(zhì)量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品或?qū)⑺幤蜂N售給合法的企業(yè)。 2.6負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告。 2.7負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。 2.8負(fù)責(zé)實(shí)施藥品召回管理及對藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行接收、確認(rèn)和報告。 2.9每年定期組織對藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評審，保證藥品質(zhì)量。 2.10配合人事部開展質(zhì)量培訓(xùn)活動，提高全員質(zhì)量意識及執(zhí)行規(guī)范能力。 2.11建立健全藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄和憑證的管理。 2.12負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報。 2.13負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量問題的查詢和咨詢，解決經(jīng)營過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。 2.14組織對質(zhì)量管理體系情況內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險評估，監(jiān)督落實(shí)整改項(xiàng)目。 2.15 負(fù)責(zé)銷售退貨和采購?fù)素涃|(zhì)量部審批工作。 3．領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 對公司藥品質(zhì)量體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)，對公司藥品經(jīng)營質(zhì)量負(fù)責(zé)。 4．主要權(quán)力 4.1獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量有否決權(quán)。 4.2對嚴(yán)重的藥品質(zhì)量問題及重大違規(guī)行為有權(quán)向政府主管部門報告。 4.3對本部門人員、其他部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。 4.4對不具備質(zhì)量保證能力及合法資格的供貨企業(yè)、購貨企業(yè)有否決權(quán)。