職位描述
化學(xué)藥仿制藥QCGMP認(rèn)證
工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)檢驗審核工作，保證檢驗的準(zhǔn)確性、可靠性；
2、根據(jù)藥典、申報標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及部門所有文件（SMP、SOP、STP）及審核，保證文件的合規(guī)性及可操作性；
3、確保實驗室安全運行，并符合GMP管理規(guī)范；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督部門所有設(shè)備的使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)工作；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督維護(hù)化驗室及廠區(qū)衛(wèi)生；
6、負(fù)責(zé)部門所有檢驗設(shè)備校驗的申請工作，監(jiān)督部門所有壓力表的使用；
7、負(fù)責(zé)部門員工培訓(xùn)、考核，督促員工遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行GMP和公司各項規(guī)章制度；
8、完成公司及上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他臨時工作。
資格要求 / 經(jīng)驗
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷；
2、有醫(yī)藥制造行業(yè)5年及以上QC工作經(jīng)驗，有3年以上藥品檢驗實驗室的負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗；
3、有較強的人際溝通能力、團(tuán)隊建設(shè)及人員管理能力，富有團(tuán)隊協(xié)作精神；
4、有事業(yè)心、責(zé)任感強、原則性強、抗壓力強。
工作地點
順義區(qū)北京誠濟(jì)制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/HR
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北京誠濟(jì)制藥股份有限公司北京誠濟(jì)制藥股份有限公司（簡稱誠濟(jì)制藥）成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村“瞪羚企業(yè)”。誠濟(jì)制藥與多家知名大學(xué)及國內(nèi)頂級研發(fā)機構(gòu)合作，長期、持續(xù)地投入新藥及高端特色仿制藥研發(fā)并取得了突出的科研成果，獲國家批準(zhǔn)特別設(shè)立“博士后科研工作站”、“北京市級職工創(chuàng)新工作室”。憑借源源不斷的技術(shù)創(chuàng)新及持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)能力獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、“北京市企業(yè)技術(shù)中心”、“首都勞動獎狀”、北京市企業(yè)研究開發(fā)機構(gòu)、北京市知識產(chǎn)權(quán)試點單位、北京市共鑄誠信企業(yè)、順義區(qū)和諧勞動單位等稱號。誠濟(jì)制藥已通過新版GMP認(rèn)證，目前擁有18條生產(chǎn)線，持有46個藥品批準(zhǔn)文號。其中，納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》29個產(chǎn)品、納入《國家基本藥物目錄》13個產(chǎn)品、OTC類14個產(chǎn)品中有2個獨家產(chǎn)品。公司擁有已獲得授權(quán)的發(fā)明專利10項，新型專利10項，軟件著作權(quán)10項。誠濟(jì)制藥上市的核心產(chǎn)品有羧甲司坦口服溶液、安神補心膠囊、乳果糖口服溶液等12個產(chǎn)品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個省市新冠病毒感染用藥目錄。誠濟(jì)制藥在北京順義擁有獨立研發(fā)中心和生產(chǎn)中心，重視醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)技術(shù)人才和生產(chǎn)、質(zhì)量管理人才的引進(jìn)。誠濟(jì)制藥目前正在尋找工作高效自我驅(qū)動力強和有上進(jìn)心和事業(yè)心的有識之士加盟誠濟(jì)制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責(zé)任心的、有溝通協(xié)調(diào)能力的，具備創(chuàng)新思維和大局觀的，并一直能夠持續(xù)輸出卓越結(jié)果的優(yōu)秀人才。誠濟(jì)制藥的使命：誠實守信，濟(jì)世救人！
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