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崗位職責(zé)： 1.落實(shí)GMP規(guī)范的要求，落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程，確保公司日常運(yùn)行質(zhì)量體系符合 GMP要求； 2.參與審核確認(rèn)與驗(yàn)證方案和相關(guān)報(bào)告； 3.協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件； 4.參與組織技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證及再驗(yàn)證的實(shí)施，及持續(xù)工藝確認(rèn)； 5.參與中試及商業(yè)批生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常、偏差、 CAPA、 變更的處理； 6.協(xié)助監(jiān)督公司物料管理、成品貯存管理、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理； 7.協(xié)助監(jiān)督退回產(chǎn)品的管理，審核退回產(chǎn)品的質(zhì)量評估，出具處理意見； 8.按要求、時(shí)限完成上級(jí)及公司布置的各項(xiàng)任務(wù)。 任職要求： 1.具有較強(qiáng)的質(zhì)量法規(guī)意識(shí)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)； 2.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 3.工作經(jīng)驗(yàn)與技能： (1)2年以上藥品質(zhì)量（QA或QC）工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉口服固體制劑的質(zhì)量管理的流程； (2)熟悉藥品GMP、 藥品管理法、藥品監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法規(guī)及體系； (3)能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT 等辦公軟件。 (4)有B證前后杠相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。 工作時(shí)間： 早8:30-17:00 午休兩個(gè)小時(shí)，周末雙休，法定節(jié)假日休息 。 公司福利： 五險(xiǎn)一金、年假、定期團(tuán)建 、節(jié)日福利、結(jié)婚禮金、定期體檢。