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1.負責結合公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定公司產能規(guī)劃布局，并組織執(zhí)行； 2.負責組織落實受托生產企業(yè)的遴選工作，包括受托生產企業(yè)篩選、考察、現(xiàn)場審計、受托生產企業(yè)的審核、合作洽談以及委托生產活動的管理； 3.負責與營銷中心對接產品銷售計劃，組織制定生產計劃、采購需求并完成審核與批準，與受托生產企業(yè)溝通落實排產計劃，協(xié)調解決排產過程中的異常問題，確保生產計劃順利完成，保障市場供貨； 4.負責委托生產活動中成本管理工作，包括生產用物料、加工費等商務談判，持續(xù)降低生產成本。 5.審核產品工藝規(guī)程及生產操作規(guī)程等生產相關文件，并確保按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行生產、包裝、貯存和運輸，負責組織對受托生產企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)控，確保在GMP狀態(tài)下進行日常生產，以保證產品的質量； 6.負責生產偏差的調查分析、落實整改預防措施；負責按變更管理制度的要求，對生產設備變更、工藝變更、控制參數變更等組織相關部門技術人員進行評估； 7.確保生產人員得到與其崗位要求相適應的崗前培訓和繼續(xù)培訓教育； 8.負責落實受托倉儲企業(yè)的選定工作，協(xié)助完成對受托倉儲企業(yè)的現(xiàn)場審計工作，與受托倉儲企業(yè)的溝通和管理，落實產品符合相應儲存條件； 9.負責組織和審核向上級部門和公司其他部門提供的生產統(tǒng)計數據及報表，并對其數據真實性、準確性負責； 10.負責獲得生產批件產品的產品責任保險的購買審批; 11.負責組織指導部門開展相關流程制度、工作模版、GMP體系文件的建立與完善； 12.負責委托生產活動相關合同、付款的審批； 13.配合許可證辦理、GMP等生產相關檢查工作；