職位描述
化學(xué)原料藥FDAGMPGSPGAPGLP醫(yī)藥制造
我們提供：
·有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬
·完備的社會(huì)保險(xiǎn)
·完善的培訓(xùn)機(jī)制
·良好的發(fā)展空間
·優(yōu)質(zhì)辦公環(huán)境
·雙休及免費(fèi)工作午餐
·歐美合資公司海外培訓(xùn)機(jī)會(huì)
崗位職責(zé)：
1. 原輔包國(guó)際注冊(cè)：DMF/VMF/CEP/ASMF等注冊(cè)文件編制、翻譯、完整性審核、eCTD/eSubmitter格式轉(zhuǎn)換、官方遞交以及缺陷信答復(fù)等工作；
2. FDA電子注冊(cè)：藥品/食品場(chǎng)地注冊(cè)、藥品列名（NDC）注冊(cè)、Self-Identification、化妝品注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)；
3. 制劑、保健品國(guó)際注冊(cè)；
4.進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)原料藥登記及制劑注冊(cè)；
5. 為合作制藥企業(yè)提供醫(yī)藥國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)事務(wù)咨詢以及認(rèn)證支持；
6. 按照部門上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求，完成交代的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或英語專業(yè)；
2. 良好英文閱讀書寫能力及人際溝通能力；
3. 勤勉，敬業(yè)，善于學(xué)習(xí)；
4. 具有團(tuán)隊(duì)合作精神與獨(dú)立工作能力，情商良好；
5. 熟悉中國(guó)、歐美等藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
6. 具備法規(guī)注冊(cè)崗位三年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地址：
石家莊市：高新區(qū)中山東路856號(hào)科技中心1號(hào)樓10樓。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)科技中心1號(hào)樓10層
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張女士/HR
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珠海今友進(jìn)出口貿(mào)易有限公司
珠海今友進(jìn)出口貿(mào)易有限公司（ZJPHARMA INC.），是一家專業(yè)提供醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體、營(yíng)養(yǎng)品原料制劑、食品添加劑等產(chǎn)品出口服務(wù)的集團(tuán)性貿(mào)易實(shí)體。公司始建于2000年，總部坐落于廣東省珠海市，歷經(jīng)二十多年的發(fā)展，目前已同美國(guó)、歐洲、加拿大、澳洲、拉美、非洲等近百個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近千家客戶建立了穩(wěn)定的貿(mào)易關(guān)系。集團(tuán)與歐洲十字動(dòng)保制藥集團(tuán)（Cross Vetpharm制藥集團(tuán)）合資建立的中外合資企業(yè)-石家莊潤(rùn)柏醫(yī)藥科技有限公司作為獲得美國(guó)FDA及加拿大衛(wèi)生部雙料認(rèn)證的獨(dú)立第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在國(guó)內(nèi)外業(yè)界頗具影響力。孚美（北美）有限公司（PHARMAX N.A. INC.）于2012年在美國(guó)洛杉磯正式成立。北美公司作為集團(tuán)總公司在美的分支機(jī)構(gòu)順利運(yùn)行10年以來，在執(zhí)行集團(tuán)在美銷售戰(zhàn)略、開拓北美法規(guī)市場(chǎng)、維系客戶關(guān)系方面發(fā)揮了不可或缺的作用。 2014年集團(tuán)與愛爾蘭百美達(dá)集團(tuán)合資成立河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司，作為一家全球性的動(dòng)物保健產(chǎn)品的制造商和經(jīng)銷商，持續(xù)將歐美工藝的產(chǎn)品引入中國(guó)，努力為中國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)共享力量。公司愿與世界各地的有識(shí)之士在平等互利的基礎(chǔ)上建立合作關(guān)系，發(fā)展我們共有的事業(yè)。
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