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1、負責國內(nèi)外產(chǎn)品研發(fā)政策法規(guī)、研發(fā)趨勢及行業(yè)動態(tài)信息等跟蹤和匯集； 2、負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)、檢驗、采購、QA等部門做好中試、工藝驗證物料采購、供應(yīng)商審計、生產(chǎn)和檢驗等； 3、協(xié)助部門負責人開展BE、藥品注冊申報資料的審核、整理、申報及進度跟蹤； 4、協(xié)助與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的溝通，及時掌握項目進度； 5、協(xié)助準備注冊核查，尤其是研制、生產(chǎn)現(xiàn)場核查； 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。 任職要求： 1、化學、藥學、醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，性別不限； 2、熟悉注冊相關(guān)法規(guī)，1年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗； 3、性格穩(wěn)重，有較強的協(xié)調(diào)與溝通能力，善于思考，學習能力強； 熱愛注冊工作，熟練操作各種辦公軟件，有良好的團隊協(xié)作精神。