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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品項目調(diào)研、立項、委托開發(fā)等工作。 2.根據(jù)公司新產(chǎn)品（包括產(chǎn)品升級）計劃，制定年度研發(fā)預(yù)算和單項目預(yù)算工作，做好項目成本核算。 3.負(fù)責(zé)合作開發(fā)的對外溝通、組織、協(xié)調(diào)、簽署合同，對合作期間的雙方各項協(xié)商事宜。 4.負(fù)責(zé)對外合作項目或委托項目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗證工作，保證對外合作或委托項目能夠在生產(chǎn)車間得以重現(xiàn)，并符合國家藥品注冊相關(guān)要求。 5. 負(fù)責(zé)各類注冊申報資料的整理、審核、資料提交，并跟蹤藥品注冊進度，與藥監(jiān)機構(gòu)保持良好溝通，及時處理、報告注冊申請、審評和審批過程中的問題。 6.負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品工藝研究、在產(chǎn)產(chǎn)品變更及各類申報所需試制樣品的試制方案。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝技術(shù)指導(dǎo)和管理，對新產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律、工藝衛(wèi)生、工藝規(guī)程執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。 7.負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證方案和報告。 8.負(fù)責(zé)管理變更備案、包裝備案、BE備案和參比制劑備案等工作。 9.負(fù)責(zé)審核各類申報資料及上級報表。 10.負(fù)責(zé)申請國家、省、市的科研或產(chǎn)業(yè)化項目的申報、維護。 11.負(fù)責(zé)專利和商標(biāo)的申報、維持與轉(zhuǎn)讓事務(wù)，負(fù)責(zé)專利、商標(biāo)侵權(quán)監(jiān)視與訴訟。 12.管理技術(shù)文件歸檔及保密，維護公司利益。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷； 2、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)； 3、有3年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗，1年管理經(jīng)驗； 4、掌握藥物制劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè)知識，了解新藥研發(fā)相關(guān)流程、新藥申報政策法規(guī)及技術(shù)要求相關(guān)知識； 5、具有較強的管理能力，具有較強分析判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力、語言表達(dá)能力； 6、具有強烈的責(zé)任心、工作主動性和原則性。 福利待遇： 1、每周有班車從公司到石家莊往返； 2、提供住宿和三餐； 3、五險一金； 4、雙休。