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更新于 5月23日

研發(fā)QA專(zhuān)員

7000-10000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核藥品質(zhì)量體系醫(yī)藥研發(fā)
崗位職責(zé) 1. 熟悉化學(xué)藥品研發(fā)質(zhì)量體系管理工作流程及相關(guān)法規(guī)、政策。 2. 獨(dú)立審核工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告、分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告、各項(xiàng)記錄等。 3.熟悉化學(xué)藥物 I期/BE 臨床CRA工作流程。 任職要求 1. 藥物分析、藥物制劑、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 具有2年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn),2年以上研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn),具有臨床CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 具有良好的語(yǔ)言表達(dá)與書(shū)面表達(dá)能力,能夠與不同部門(mén)有效溝通。 4. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有較好的組織協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)計(jì)分析能力。

工作地點(diǎn)

成都市-雙流區(qū)-鳳凰路成都天府生物產(chǎn)業(yè)孵化園B2棟5樓

職位發(fā)布者

楊帆/綜合管理中心總監(jiān)

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成都藥宜立康醫(yī)藥科技有限公司坐落于成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城,由國(guó)家“千人計(jì)劃”專(zhuān)家、四川省“天府峨眉計(jì)劃”專(zhuān)家、國(guó)務(wù)院特殊津貼專(zhuān)家及資深高級(jí)工程師組成的核心團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立,公司以臨床與市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,聚焦高質(zhì)量仿制藥、改良新藥及特殊制劑領(lǐng)域,打造了“立項(xiàng)-研發(fā)-注冊(cè)-持證”全鏈條技術(shù)平臺(tái)?,F(xiàn)有70余人以碩博及高級(jí)工程師為骨干的研究團(tuán)隊(duì),完整覆蓋專(zhuān)利與立項(xiàng)評(píng)估、原料藥研究、制劑開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)與藥品上市許可持有人(MAH)管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)。被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)、四川省科技型中小企業(yè)、高端制劑研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化公共技術(shù)平臺(tái)。公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,多樣化的職業(yè)發(fā)展通道;周末雙休、五險(xiǎn)一金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)貼等各類(lèi)福利應(yīng)有具有。
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