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崗位職責 （1）負責分析方法開發(fā)與方法驗證； （2）負責開展質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量標準建立、穩(wěn)定性研究等工作； （3）負責藥品注冊申報資料撰寫； （4）負責實驗室儀器維護，協(xié)助完成I/O/PQ、計量等工作； （5）負責實驗室試劑、對照品采購及入庫相關工作； （6）負責實驗記錄書寫，保證數(shù)據(jù)真實、完整，滿足數(shù)據(jù)完整性研究； （7）實驗室合規(guī)性、安全性保證。 職位要求 1、本科或碩士學歷，藥物分析、放射性化學、核醫(yī)學相關專業(yè)； 2、本科畢業(yè)需具備7年以上藥物研發(fā)質(zhì)量研究經(jīng)驗，碩士畢業(yè)需具備5年以上藥物研發(fā)質(zhì)量研究經(jīng)驗，需負責或參與過注射劑一致性評價或注射劑新藥IND或NDA工作經(jīng)歷； 3、良好的團隊管理能力，具備較強的自主學習能力和意愿，嚴格遵循部門內(nèi)部管理，執(zhí)行部門內(nèi)部工作分配，態(tài)度端正，積極向上。 4、有核藥分析經(jīng)驗者優(yōu)先。