崗位職責:
崗位職責
1、擔任生物分析項目的主要研究者,支持仿制藥生物等效性和創(chuàng)新藥臨床前生物樣品的方法開發(fā),方法驗證和樣品分析工作;
2、與項目負責人溝通,起草PK試驗方案和樣品分析方案或分析流程,安排項目樣品分析。
3、負責解決方法開發(fā)和樣品分析中遇到的常規(guī)問題,并及時反饋不能解決的問題及影響數(shù)據(jù)完整性的各種偏離;
4、負責落實試驗過程中所有的記錄填寫,確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整和及時;
5、負責起草生物分析方法學驗證方案,驗證報告和生物分析報告;
6、負責分配的實驗室儀器設備的管理和日常維護;
7、完成上級安排的其它工作事項和任務。
任職要求:
任職條件
1、本科及以上學歷,化學、藥學、生物學等相關專業(yè);
2、有生物大分子(ELISA, MSD, PCR)或小分子(LC-MS/MS, UV/HPLC-UV)方法開發(fā)經(jīng)驗;
3、 熟悉臨床前藥代動力學研究常用的體內(nèi)外研究方法,2年以上DMPK相關工作經(jīng)驗或GLP/GCP大分子分析工作經(jīng)驗;
4、熟練使用word,excel,PDF等辦公軟件及SoftMax、Analyst、Watson等數(shù)據(jù)處理軟件;
5、有從事研發(fā)經(jīng)驗,邏輯思維能力較強,能熟練閱讀英文文獻優(yōu)先;
6、有良好的團隊協(xié)作精神,較強的執(zhí)行力、責任心、溝通能力;
7、有國內(nèi)外生物分析企業(yè)進行大分子生物分析研究的經(jīng)驗者優(yōu)先。